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使用説明書
1.4.4 安全な廃棄：
お客様は、医療機器および付属品の安全な廃棄に関する国内、州、地域、自治体のいずれ
かまたはすべての法律と規則を順守する必要があります。
ご使用中の機器の安全な廃棄プロトコルについてご質問がある場合は、まず供給元にご連
絡ください。
1.5 システムの操作：
1.5.1 適用する記号：
使用する記号
Document Number: 80028286
Version D
説明
医療機器であることを示します。
医療機器の製造業者を示します。
製造業者のシリアルナンバーを示します。
機器のシリアルナンバーは、
1YYWWSSSSSSS の形式でコード化されて
います。
YY は製造年を表します。例えば、
•
118WWSSSSSSS の場合、18 は 2018
年を表しています。
•
WW は標準的な稼働日カレンダー上の
製造週を示します（先行ゼロあり）。
•
SSSSSSS は固有の通し番号です。
医療機器の Global Trade Item Number
を示します。
医療機器の製造日を示します。
製造業者のロットコードを示します。この
コードでは年初からの通算日数を表す
yyddd 形式が使用され、yy はその年の下
2 桁を、ddd は年間通算日に相当します。
例えば、2019 年 4 月 4 日の場合は 19094
と記されます。
ページ
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
445
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
照会先
Issue Date: 31 MAR 2020
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