Publicité
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
1.4.4 Biztonságos ártalmatlanítás:
Az ügyfelek kötelesek az orvostechnikai eszközökre és tartozékokra vonatkozó
minden szövetségi, állami, regionális és/vagy helyi törvénynek és szabályozásnak
megfelelően eljárni.
Ha kétségei vannak, akkor az eszköz felhasználójának először fel kell vennie
a kapcsolatot a beszállítóval a biztonságos leselejtezési protokollokkal kapcsolatos
útmutatásért.
1.5 A rendszer működtetése:
1.5.1 Alkalmazott szimbólumok:
Használt
szimbólum
Document Number: 80028286
Version D
Magyarázat
Jelzi, hogy az eszköz orvostechnikai
eszköz
Jelzi az orvostechnikai eszköz gyártóját
Jelzi a gyártó sorozatszámát. Az eszköz
sorozatszáma az alábbiak szerint van
kódolva: 1YYWWSSSSSSS.
•
Az YY jelzi a gyártás évét, vagyis
118WWSSSSSSS ahol a 18 a 2018-as
évet jelzi.
•
A WW jelzi a gyártási hét számát
a szabványos üzleti naptár szerint.
(Nulla állhat a szám első helyén.)
•
Az SSSSSSS egy egyedi szekvenciális
sorozatszám.
Jelzi az orvostechnikai eszköz globális
termékazonosító számát
Jelzi a dátumot, amikor az
orvostechnikai eszközt gyártották
Jelzi a gyártási tétel gyártó által adott
kódját a Julianus-naptár szerint(éénnn),
ahol az éé az év utolsó két számjegyét,
az nnn pedig az év adott napját jelzi, így
például 2019. április 4-ét 19094-ként jelölik.
377. oldal
Hivatkozás
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
