Publicité
UPUTE ZA UPOTREBU
1.5.3 Sukladnost s propisima o medicinskim proizvodima:
Ovaj je proizvod neinvazivni medicinski proizvod klase I. Ovaj sustav nosi
oznaku CE sukladno s prilogom VIII. pravilom 1. Uredbe o medicinskim
proizvodima (UREDBA (EU) 2017/745)
1.6 Razmatranja o elektromagnetskoj kompatibilnosti:
Ovo nije elektromehanički uređaj. Stoga se Izjava o elektromagnetskoj
kompatibilnosti ne primjenjuje.
1.7 Ovlašteni predstavnik za EU:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Podaci o proizvođaču:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORTH AMERICA)
978-266-4200 (INTERNATIONAL)
Document Number: 80028286
Version D
Stranica 78
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
