Publicité
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
Šaubu gadījumā ierīces lietotājam vispirms ir jāsazinās ar piegādātāju, lai saņemtu
norādījumus par drošas likvidēšanas protokoliem.
1.5 Darbs ar sistēmu
1.5.1 Piemērojamie simboli
Izmantotais
simbols
Document Number: 80028286
Version D
Apraksts
Norāda, ka ierīce ir medicīniskā ierīce
Norāda medicīniskās ierīces ražotāju
Norāda ražotāja sērijas numuru. Ierīces
sērijas numurs ir kodēts kā
1GGNNSSSSSSS.
•
GG norāda ražošanas gadu,
piemēram, 118NNSSSSSSS, kur
18 apzīmē 2018. gadu.
•
NN norāda ražošanas nedēļas
numuru saskaņā ar parasto
kalendāru. (Ietver nulles skaitļu
sākumā.)
•
SSSSSSS ir unikālais kārtas numurs.
Norāda medicīniskās ierīces globālo
tirdzniecības identifikācijas numuru
Norāda medicīniskās ierīces ražošanas
datumu
Norāda ražotāja partijas kodu,
izmantojot Jūlija kalendāru ggddd
formātā, kur gg norāda pēdējos divus
gada ciparus, bet ddd norāda gada
dienu, piemēram, 2019. gada 4. aprīlis
tiks attēlots kā 19094.
Norāda ražotāja kataloga numuru
477. lappuse
Atsauce
Regula (ES) 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
Regula (ES) 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
