Publicité
KASUTUSJUHEND
5
Kohaldatavad standardid:
Sl nr
Standardid
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028286
Version D
Meditsiiniseadmed. Osa 1:
Kasutatavusprojekteerimise rakendamine
meditsiiniseadmetele
Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine
meditsiiniseadmetele
Tootja antav info meditsiiniseadmete kohta
Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadme märgisel,
märgistusel ning kaasuvas teabes kasutatavad
tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded
Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine.
Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskijuhtimise
raames
Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-46:
Erinõuded operatsioonilaudade esmasele
ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Rahvusvahelise pakendidisainiorganisatsiooni
(International Safe Transit Association)
standardid pakendite katsetamiseks
Lk 233
Kirjeldus
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
