Publicité
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
1.4.4 Eliminare în siguranţă:
Clienţii trebuie să respecte toate legile şi reglementările federale, de stat, regionale
şi/sau locale în ceea ce priveşte eliminarea în siguranţă a dispozitivelor şi accesoriilor
medicale.
În caz de nelămuriri, utilizatorii dispozitivului trebuie să contacteze mai întâi furnizorul
pentru îndrumări privind protocoalele de eliminare în condiţii de siguranţă.
1.5 Operarea sistemului:
1.5.1 Simboluri aplicabile:
Simbol utilizat
Document Number: 80028286
Version D
Descriere
Indică faptul că produsul este un
dispozitiv medical
Indică producătorul dispozitivului
medical
Indică numărul de serie al
producătorului. Numărul de serie al
dispozitivului este codat sub forma
1AASSNNNNNNN.
•
AA indică anul de fabricaţie, de
exemplu 118SSNNNNNNN, unde 18
reprezintă anul 2018.
•
SS indică numărul săptămânii de
fabricaţie într-un calendar de
magazin standard. (zero iniţial
inclus.)
•
NNNNNNN este un număr unic
secvenţial.
Indică Numărul Global al Articolului
Comercial pentru dispozitivul medical
Indică data la care a fost fabricat
dispozitivul medical
Reprezintă codul lotului producătorului
după calendarul iulian aazzz, unde aa
indică ultimele două cifre ale anului şi
zzz indică ziua din an. Adică data de 4
aprilie 2019 va fi reprezentată ca
19094.
Pagina 642
Referinţă
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
