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GEBRAUCHSANLEITUNG
5
Liste der anwendbaren Standards:
Serien-
Standards
Nr.
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 0601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028286
Version D
Bezeichnung
Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anwendung des
Risikomanagements auf Medizinprodukte.
Bereitstellung von Informationen durch den
Hersteller von Medizinprodukten
Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen – Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten –
Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen
eines Risikomanagementsystems
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46:
Besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von Operationstischen
Standards für Verpackungstests der International
Safe Transit Association
Seite 334
Issue Date: 31 MAR 2020
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