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ISTRUZIONI PER L'USO
1.4.4 Smaltimento sicuro:
I clienti devono attenersi a tutte le leggi e normative federali, statali, regionali
e/o locali in materia di smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medicali.
In caso di dubbi, l'utente del dispositivo deve prima contattare il fornitore per
indicazioni sui protocolli di smaltimento sicuro.
1.5 Funzionamento del sistema:
1.5.1 Simboli applicabili:
Simbolo utilizzato
Document Number: 80028286
Version D
Descrizione
Indica che il dispositivo è un dispositivo
medico.
Indica il produttore del dispositivo
medico.
Indica il numero di serie del produttore.
Il numero di serie del dispositivo è
codificato come 1AASSNNNNNNN.
•
AA indica l'anno di produzione; ad
es., in 118SSNNNNNNN, 18
rappresenta l'anno 2018.
•
SS indica il numero della settimana
di produzione in base al
calendario standard (zeri iniziali
inclusi).
•
NNNNNNN è un numero univoco
sequenziale.
Indica il GTIN (Global Trade Item
Number) del dispositivo medico.
Indica la data di produzione del
dispositivo medico.
Indica il codice lotto del produttore
utilizzando la data giuliana aaggg,
dove aa indica le ultime due cifre
dell'anno e ggg indica il giorno
dell'anno, ad esempio il 4 aprile 2019
sarà indicato come 19094.
Pagina 411
Riferimento
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
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