Publicité
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Turinys
Hip Distractin System (AR-6529S)
1
Bendroji informacija ........................................................................................................ 507
1.1 Autorių teisės apsaugos ženklas ............................................................................. 507
1.2 Prekių ženklai .......................................................................................................... 507
1.3 Kontaktinė informacija: ............................................................................................ 508
1.4 Saugos veiksniai ..................................................................................................... 508
1.4.1 Pavojaus saugai simbolio pranešimas........................................................... 508
1.4.2 Pranešimas apie netinkamą įrangos naudojimą ............................................ 508
1.4.3 Įspėjimas naudotojams ir (arba) pacientams ................................................. 508
1.4.4 Saugus likvidavimas...................................................................................... 509
1.5 Sistemos eksploatavimas ........................................................................................ 509
1.5.1 Galiojantys simboliai ..................................................................................... 509
1.5.2 Numatytasis naudotojas ir pacientų populiacija ............................................. 511
1.5.3 Atitiktis medicinos prietaisų reglamentams .................................................... 511
1.6 EMS suderinamumas .............................................................................................. 511
1.7 EB įgaliotasis atstovas ............................................................................................ 511
1.8 Gamintojo informacija ............................................................................................. 511
2
Sistema .......................................................................................................................... 512
2.1 Sistemos komponentų identifikavimas ..................................................................... 512
2.2 Gaminio kodas ir aprašymas ................................................................................... 514
2.3 Priedų sąrašas ir vienkartinių komponentų lentelė: .................................................. 514
2.4 Naudojimo indikacijos ............................................................................................. 515
2.5 Numatytoji paskirtis ................................................................................................. 515
2.6 Liekamoji rizika ....................................................................................................... 515
Įrangos parengimas ir naudojimas .................................................................................. 516
3
3.1 Prieš naudojant ....................................................................................................... 516
3.2 Parengimas ............................................................................................................. 516
3.3 Prietaiso valdikliai ir indikatoriai ............................................................................... 528
3.4 Sandėliavimo, tvarkymo ir šalinimo instrukcijos ....................................................... 529
3.4.1 Sandėliavimas ir tvarkymas ........................................................................... 529
3.4.2 Šalinimo instrukcijos ...................................................................................... 529
3.5 Trikčių nustatymo ir šalinimo vadovas ..................................................................... 531
Document Number: 80028286
Version D
p. 505
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
