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使用説明書
目次
Hip Distraction System （AR-6529S）
一般的な情報 .................................................................................................................. 443
1
1.1 著作権情報： .......................................................................................................... 443
1.2 商標： ..................................................................................................................... 443
1.3 連絡先： ................................................................................................................. 444
1.4 安全上の配慮： ....................................................................................................... 444
1.4.1 記号による安全上の問題の通知： ................................................................. 444
1.4.2 機器の誤用に関する通知： ........................................................................... 444
1.4.3 ユーザーおよび患者への通知： .................................................................... 444
1.4.4 安全な廃棄： ................................................................................................ 445
1.5 システムの操作： ................................................................................................... 445
1.5.1 適用する記号： ............................................................................................. 445
1.5.2 対象ユーザーおよび患者： ........................................................................... 446
1.5.3 医療機器規則の遵守： .................................................................................. 447
1.6 EMC について： ..................................................................................................... 447
1.7 EC 指定代理人：..................................................................................................... 447
1.8 製造情報： .............................................................................................................. 447
システム ......................................................................................................................... 448
2
2.1 システム構成部品の確認： ..................................................................................... 448
2.2 製品コードおよび説明： ......................................................................................... 450
2.3 付属品および消耗品一覧表： .................................................................................. 450
2.4 使用目的： .............................................................................................................. 451
2.5 用途： ..................................................................................................................... 451
2.6 残留リスク： .......................................................................................................... 451
機器のセットアップと使用： ......................................................................................... 452
3
3.1 使用前： ................................................................................................................. 452
3.2 セットアップ： ....................................................................................................... 452
3.3 機器のコントロールおよび表示器： ....................................................................... 463
3.4 保管、取り扱い、取り外しの手順： ....................................................................... 464
3.4.1 保管および取り扱い： .................................................................................. 464
Document Number: 80028286
Version D
441
ページ
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
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