Publicité
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Πίνακας περιεχομένων
Hip Distraction System (AR-6529S)
Γενικές πληροφορίες ...................................................................................................... 339
1
1.1 Δήλωση πνευματικής ιδιοκτησίας: ........................................................................... 339
1.2 Εμπορικά σήματα: ................................................................................................... 340
1.3 Στοιχεία επικοινωνίας: ............................................................................................. 340
1.4 Θέματα ασφάλειας: ................................................................................................. 340
1.4.1 Σύμβολο ειδοποίησης για κίνδυνο ασφάλειας: ............................................... 340
1.4.2 Ειδοποίηση λανθασμένης χρήσης εξοπλισμού: ............................................. 340
1.4.3 Ειδοποίηση προς χρήστες ή/και ασθενείς: .................................................... 341
1.4.4 Ασφαλής διάθεση: ......................................................................................... 341
1.5 Λειτουργία του συστήματος: .................................................................................... 341
1.5.1 Σύμβολα που ισχύουν: .................................................................................. 341
1.5.2 Προβλεπόμενοι χρήστες και πληθυσμοί ασθενών: ........................................ 343
1.5.3 Συμμόρφωση με τους κανονισμούς για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα: ......... 344
1.6 Θέματα ΗΜΣ: .......................................................................................................... 344
1.7 Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ΕΚ: ................................................................... 344
1.8 Πληροφορίες κατασκευής: ....................................................................................... 344
Σύστημα ......................................................................................................................... 345
2
2.1 Αναγνώριση στοιχείων συστήματος: ....................................................................... 345
2.2 Κωδικός και περιγραφή προϊόντος: ......................................................................... 347
2.3 Λίστα εξαρτημάτων και πίνακας αναλώσιμων στοιχείων: ........................................ 347
2.4 Ενδείξεις χρήσης: .................................................................................................... 348
2.5 Προβλεπόμενη χρήση: ............................................................................................ 348
2.6 Υπολειπόμενος κίνδυνος: ........................................................................................ 349
Ρύθμιση και χρήση εξοπλισμού: ..................................................................................... 349
3
3.1 Πριν από τη χρήση: ................................................................................................. 349
3.2 Ρύθμιση: ................................................................................................................. 349
3.3 Στοιχεία ελέγχου και ενδείξεις συσκευής: ................................................................. 362
3.4 Οδηγίες αποθήκευσης, χειρισμού και αφαίρεσης:.................................................... 363
3.4.1 Αποθήκευση και χειρισμός: ........................................................................... 363
3.4.2 Οδηγία αφαίρεσης: ........................................................................................ 364
3.5 Οδηγός αντιμετώπισης προβλημάτων: .................................................................... 365
Document Number: 80028286
Version D
Σελίδα 337
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
