Publicité
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
1.5.2 Paredzētā lietotāju un pacientu populācija
Paredzētie lietotāji: ķirurgi, medmāsas, ārsti, terapeiti un operāciju zāles veselības
aprūpes speciālisti, kas iesaistīti procedūrās saistībā ar ierīces darbību. Nav
paredzēts nekvalificētām personām.
Document Number: 80028286
Version D
Norāda, ka lietotājam ir jāiepazīstas ar
lietošanas instrukcijām, kurās ir svarīga
informācija, kam jāpievērš uzmanība,
piemēram, brīdinājumi un piesardzības
pasākumi
Norāda, ka ierīce nesatur dabisko
gumiju vai sausu dabiskās gumijas
lateksu
Norāda pilnvaroto pārstāvi Eiropas
Kopienā
Norāda, ka medicīniskā ierīce atbilst
REGULAI (ES) 2017/745
Norāda uz brīdinājumu
Parāda, kad jāskata instrukciju
rokasgrāmata
Norāda, ka ierīce ir paredzēta
lietošanai tikai pēc receptes
Norāda, ka ierīce nav sterila
Norāda, ka ierīce nav paredzēta
atkārtotai lietošanai
478. lappuse
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Regula (ES) 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
