Publicité
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
5
Λίστα προτύπων που ισχύουν:
Αρ. Sl
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028286
Version D
Πρότυπα
Ιατρικές συσκευές - Μέρος 1: Εφαρμογή της
τεχνολογίας χρηστικότητας σε ιατρικές συσκευές
Προϊόντα για ιατρική χρήση - Εφαρμογή της
διαχείρισης διακινδύνευσης σε προϊόντα για
ιατρική χρήση.
Πληροφορίες παρεχόμενες από τον
κατασκευαστή ιατρικών διατάξεων
Προϊόντα για ιατρική χρήση - Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να
παρέχονται για τα προϊόντα για ιατρική χρήση -
Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική
χρήση - Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμές στο
πλαίσιο μιας διεργασίας διαχείρισης
διακινδύνευσης
Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2-46: Ειδικές
απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη
επίδοση χειρουργικών τραπεζών
Πρότυπα International Safe Transit Association
(Διεθνής οργάνωση ασφαλούς μεταφοράς) για
δοκιμές συσκευασίας
Σελίδα 370
Περιγραφή
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
