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使用説明書
対象利用者：
本機器は、4.2 項の製品仕様に記載された安全作業荷重の重量を超えない患者による使用
を目的としています。
1.5.3 医療機器規則の遵守：
本製品は、非侵襲型のクラス I 医療機器です。このシステムは、医療機器規
則（REGULATION （EU） 2017/745）附属書 VIII ルール 1 に従い、CE マー
キングを取得しています。
1.6 EMC について：
本製品は電気機械機器ではありません。したがって、EMC 宣言は適用されません。
1.7 EC 指定代理人：
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
France
電話：+33 (0)2 97 50 92 12
1.8 製造情報：
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774（北米）
978-266-4200（インターナショナル）
Document Number: 80028286
Version D
447
ページ
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
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