Publicité
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
1.4.4 Saugus likvidavimas
Klientai turi paisyti visų federalinių, šalies, regioninių ir (arba) vietinių įstatymų ir
reglamentų dėl saugaus medicinos prietaisų ir jų priedų likvidavimo.
Kilus abejonių, prietaiso naudotojas turi iš pradžių kreiptis į savo tiekėją dėl saugaus
likvidavimo protokolų nurodymų.
1.5 Sistemos eksploatavimas
1.5.1 Galiojantys simboliai
Naudojamas
simbolis
Document Number: 80028286
Version D
Aprašymas
Nurodo, kad tai yra medicinos
prietaisas.
Nurodo medicinos prietaiso gamintoją.
Nurodo gamintojo serijos numerį.
Prietaiso serijos numeris koduojamas
kaip 1YYWWSSSSSSS.
•
YY reiškia pagaminimo metus, t. y.
118WWSSSSSSS, kai „18" reiškia 2018
metus.
•
WW reiškia pagaminimo savaitės
skaičių pagal standartinį gamybos
kalendorių (įskaitant priekyje
esančius nulius).
•
SSSSSSS yra unikalios sekos numeris.
Nurodo medicinos prietaiso visuotinį
prekės vieneto numerį.
Nurodo datą, kada buvo pagamintas
medicinos prietaisas.
Rodo gamintojo partijos kodą pagal
Grigaliaus kalendorių, kur MM yra du
paskutinieji metų skaitmenys, o ddd
nurodo metų dieną. Pvz., 2019 m.
balandžio 4 diena būtų pažymėta
kaip 19094.
p. 509
Nuoroda
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
