Table des Matières
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1.0
Introduction
Il est conseillé au personnel d'étudier ce
manuel avant de tenter d'utiliser, de nettoyer
et/ou de stériliser le système Synergy
d'Arthrex et les accessoires. Pour utiliser cet
équipement efficacement et en toute sécurité,
il convient de bien comprendre et de
respecter tous les avertissements,
précautions et instructions apposés sur le
produit et mentionnés dans ce manuel.
1.1
Usage prévu
Le système Synergy
composé des éléments suivants :
•
AR-3200-0001T Camera Control
Unit [console de caméra],
•
AR-3210-0001 Camera Head with
Integrated Optics [tête de caméra
avec système optique intégré],
•
AR-3210-0003 Camera Head, C-
Mount [tête de caméra, monture C],
•
AR-3210-0004 Camera Head, C-
Mount 20 foot [tête de caméra,
monture C 6 m (20 pieds)],
•
AR-3210-0007 Camera Head, C-
Mount, Zero Degree [tête de
caméra, monture C, zéro degré].
Ce système est destiné aux médecins et aux
chirurgiens. Il est conçu pour être utilisé avec
un endoscope dans le cadre d'un large panel
d'interventions de chirurgie endoscopique
notamment les interventions de chirurgie
orthopédique, laparoscopique, urologique,
sinuscopique et plastique. Il est également
conçu pour être utilisé en tant qu'accessoire
de chirurgie microscopique.
1.2
Contre-indications
Ne pas utiliser le dispositif si la chirurgie
endoscopique est contre-indiquée.
Ne pas utiliser le dispositif si les conditions
environnementales d'utilisation ne sont pas
conformes aux normes ou réglementations
définies dans les documents fournis.
950-0027-01B
HD3
HD3
d'Arthrex est
1.3
Avertissements et précautions
Les mentions AVERTISSEMENT,
PRÉCAUTION et REMARQUE ont des
significations individuelles devant faire l'objet
d'une
lecture
approfondie.
AVERTISSEMENT : la sécurité et/ou
la santé du patient, de l'utilisateur ou
d'un tiers sont en danger. Se
conformer à cet avertissement afin
d'éviter de blesser le patient,
l'utilisateur ou tout tiers.
PRÉCAUTION : cette mention stipule
la présence d'informations relatives au
domaine d'application du dispositif ou
de l'accessoire. Le non-respect de
ces instructions peut endommager
l'équipement.
REMARQUE : une remarque est ajoutée pour
donner des informations supplémentaires et
ciblées.
1.3.1
AVERTISSEMENTS
•
Cet équipement est destiné à être
utilisé par des professionnels de
santé parfaitement familiarisés avec
les techniques et les instructions
indispensables à l'utilisation de
l'équipement. Avant d'utiliser le
dispositif, lire et respecter l'ensemble
des avertissements, précautions et
instructions apposés sur le produit et
inclus dans ce manuel. Se
familiariser avec l'utilisation et le
fonctionnement de ce dispositif et de
ses accessoires. Le non-respect de
ces instructions peut entraîner :
•
des blessures potentiellement
mortelles pour le patient,
•
des blessures graves pour l'équipe
chirurgicale, le personnel infirmier ou
le personnel de maintenance, ou
•
des dommages ou un
dysfonctionnement du dispositif ou
des accessoires.
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