Table des Matières
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consulter un ingénieur
biomédical.
10. Ne pas exposer la console de caméra à
l'humidité, la faire fonctionner dans un lieu
humide ou stocker des liquides au-dessus.
11. Ne pas plier ni couder de manière excessive
le cordon d'alimentation ou le câble de la
tête de caméra.
12. Manipuler tous les équipements avec
précaution. Si la console de caméra ou la
tête de caméra venaient à chuter, les
renvoyer immédiatement pour réparation.
13. Si la tête de caméra ou son câble sont
endommagés de quelque façon que ce soit,
si la gaine du câble ou du connecteur est
coupée, ne pas autoclaver la tête de caméra
ni l'immerger dans un liquide (eau,
désinfectants chimiques ou agents de
stérilisation, etc.). Le signaler au représentant
d'Arthrex. S'il est nécessaire de renvoyer la
tête de caméra à Arthrex pour une
réparation, la désinfecter avant de l'expédier
et se reporter à « Renvoi du dispositif ».
14. Ranger la tête de caméra et tous les
accessoires dans un conteneur adapté afin
d'éviter tout dommage au cours du stockage.
Ne pas stocker la console de caméra à un
endroit où elle sera exposée à des
températures supérieures à 60 °C (140 °F).
15. Les équipements additionnels connectés à
l'équipement électromédical doivent être
conformes aux normes CEI ou ISO
respectives (p. ex. 60950 pour les
équipements de traitement des données). En
outre, toutes les configurations doivent être
conformes aux exigences relatives aux
systèmes électromédicaux (cf. la norme
CEI 60601-1). Toute personne connectant un
équipement supplémentaire à l'équipement
électromédical configure un système médical
et est donc responsable de la conformité de
ce système aux exigences applicables aux
systèmes électromédicaux. Nous attirons
l'attention de l'opérateur sur le fait que les
réglementations locales s'appliquent avant
toute exigence mentionnée plus haut. En cas
de doute, consulter le représentant local ou le
service technique.
16. Toute personne branchant un équipement
externe aux ports d'entrée et de sortie du
signal ou d'autres connecteurs a créé un
système et est donc responsable de la
conformité du système avec les exigences
de la norme CEI 60601-1. En cas de doute,
950-0027-01B
contacter un technicien biomédical qualifié
ou son représentant local.
17. Cet équipement a été testé et déterminé
conforme aux limites de classe A applicables
aux dispositifs médicaux, conformément à la
norme CEI 60601-1-2. Ces limites sont
conçues afin d'assurer une protection
raisonnable contre les interférences
perturbatrices d'une installation médicale
typique. Cet équipement génère, utilise et
peut émettre de l'énergie radiofréquence et,
s'il n'est pas installé et utilisé conformément
aux instructions, peut provoquer des
interférences préjudiciables aux autres
dispositifs à proximité. Des interférences
peuvent toutefois se produire ponctuellement
dans une installation particulière. Si cet
équipement provoque des interférences
perturbant les autres dispositifs (ce qui peut
être déterminé en éteignant puis en rallumant
l'équipement), l'utilisateur est invité à tenter
de corriger ces interférences en appliquant
l'une des mesures suivantes :
(a) réorienter ou déplacer le dispositif
récepteur ;
(b) augmenter la distance entre les
équipements ;
(c) connecter l'équipement à une prise
installée sur un circuit différent de celui
alimentant les autres dispositifs ;
(d) consulter le fabricant ou le technicien
d'intervention sur site pour obtenir de
l'aide.
Cette unité n'a pas été évaluée pour une
utilisation avec des dispositifs
électrochirurgicaux qui accèdent au site
chirurgical via le même endoscope que la
source de lumière et la caméra. L'unité doit
être réévaluée avant toute utilisation avec
des dispositifs électrochirurgicaux, lorsque
ces équipements passent par le même
endoscope que la source de lumière et
la caméra.
18. Après chaque utilisation, nettoyer
soigneusement l'unité et les accessoires (voir
la section « Nettoyage et stérilisation »).
REMARQUES :
1. Respecter toutes les réglementations
nationales applicables en matière de gestion
des déchets.
2. Ne pas jeter les DEEE dans les déchets
municipaux non triés.
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