Avant De Commencer; Introduction; Indications; Contre-Indications À L'utilisation - Arthrex Angel cPRP Mode D'emploi

Avant de commencer

Introduction

Indications

Contre-indications à l'utilisation

Mises en garde

Système Angel cPRP Mode d'emploi
®
Le système Angel cPRP (plasma concentré enrichi en plaquettes) (système Angel)
®
est conçu pour séparer le sang autologue ou un mélange de sang et de moelle
osseuse et recueillir le plasma enrichi en plaquettes en pré-opératoire à une
intervention chirurgicale. Les principaux composants sanguins que le système Angel
sépare et recueille sont les globules rouges (CGR), le plasma pauvre en plaquettes
(PPP) et le plasma enrichi en plaquettes (PRP). À la fin du processus de séparation,
les composants sont prêts pour la retransfusion.
Le système Angel utilise une chambre de séparation à volume variable capable de
traiter entre 40 et 180 mL de sang total anticoagulé ou un mélange de sang et de
moelle osseuse en un seul cycle. Jusqu'à 540 mL peuvent être traités en trois
(3) cycles au maximum pour chaque kit de traitement du système Angel
(plasma concentré enrichi en plaquettes) à usage unique (kit de traitement ou kit à
usage unique Angel).
Ce manuel est destiné aux utilisateurs du système Angel. Les procédures
recommandées dans le mode d'emploi ont été développées et testées pour
garantir un fonctionnement sûr, fiable et efficace du système Angel. Il est important
que l'opérateur comprenne parfaitement les informations de ce manuel avant de
tenter d'utiliser le système Angel.
Le système Angel est destiné à séparer et recueillir une fraction de plasma autologue
enrichi en plaquettes et des globules rouges du sang total du patient ou un petit
mélange de sang et de moelle osseuse en péri-opératoire à une intervention
chirurgicale.
Le système Angel n'est pas destiné au lavage du sang récupéré à partir du site
opératoire, ni à être directement relié au patient. Le rapport bénéfice/risque de la
séquestration autologue doit être déterminé au cas par cas par le personnel médical
qualifié en charge des soins du patient. Seul le médecin responsable est chargé de
l'utilisation de ce dispositif.
1. Ce dispositif est destiné à être utilisé uniquement par du personnel médical
qualifié. Un opérateur formé doit être présent en permanence pour faire
fonctionner et surveiller le système Angel durant le traitement.
2. Les déchets présentant un risque biologique, tels que les aiguilles et le matériel
chirurgical contaminé, doivent être éliminés en toute sécurité conformément à la
politique de l'établissement. L'élimination de l'équipement et/ou des kits de
traitement Angel usagés doit être conforme aux réglementations fédérales,
Avant de commencer
® cPRP
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