Informations Supplémentaires - Arthrex Angel cPRP Mode D'emploi

Avant de commencer
Informations supplémentaires
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19. Veiller à ne pas mal positionner les vis et les ressorts lors du démontage du
plateau de l'adaptateur de la centrifugeuse.
20. L'utilisateur du système Angel est responsable de la surveillance du
fonctionnement du système lors de l'utilisation de protocoles personnalisés.
21. Il incombe à l'utilisateur du système Angel
plaquettes) de surveiller le fonctionnement du système lors de l'utilisation du
prélèvement manuel.
22. Si les données de la procédure sont pertinentes pour le traitement du patient, il
sera indispensable d'utiliser d'autres instruments de mesure standard de l'hôpital.
23. Le système Angel a été testé et vérifié quant à sa conformité avec les normes de
compatibilité électromagnétique (CEM) et de sécurité électrique applicables
lorsqu'il est mis en service selon ce manuel. (Se reporter au chapitre 7 -
Contraintes environnementales.)
24. Le système Angel offre la possibilité d'enregistrer les données à l'aide d'une
connexion USB.
Remarque : seuls des appareils ou des câbles conformes aux normes
CEI 60950 et CEI 60601-1 doivent être branchés au port USB et/ou au port
Ethernet (s'il est présent). Le non-respect de cette consigne pourrait
entraîner une électrocution de l'opérateur. Tous les câbles utilisés
conjointement avec l'appareil ne doivent pas avoir une longueur supérieure à
1 m (3 ft.). Les opérateurs branchant d'autres appareils sur le port USB
doivent s'assurer de la conformité du système avec les exigences de la
norme CEI 60601-1.
25. Il ne faut pas toucher les broches du connecteur USB et le branchement sur le
port ne doit être effectué que lorsque toutes les mesures de précaution contre
les DES (décharges électrostatiques) ont été prises.
26. Les chirurgiens sont invités à étudier la technique chirurgicale spécifique au
produit avant d'effectuer une intervention chirurgicale. Arthrex fournit des
techniques chirurgicales détaillées en formats imprimés, vidéo et électroniques. Le
site Internet d'Arthrex fournit également des informations détaillées sur les
techniques chirurgicales et des démonstrations. Vous pouvez également contacter
votre représentant Arthrex pour une démonstration sur site.
1. Ce dispositif peut être utilisé pour des interventions réalisées dans la population
générale.
2. Les bénéfices cliniques associés à l'utilisation de ce dispositif prévalent sur les
risques cliniques connus.
3. Aucun risque résiduel inacceptable et aucune incertitude ne sont associés à
l'utilisation clinique de ce dispositif.
cPRP (plasma concentré enrichi en
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Système Angel cPRP Mode d'emploi
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