Arthrex Angel cPRP Mode D'emploi page 10

Avant de commencer
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nationales et locales en vigueur. Ces éléments doivent être considérés comme
présentant un risque biologique. Les précautions universelles d'usage pour les
pathogènes transmissibles par le sang (p. ex. gants, équipement de protection
individuelle (EPI)) doivent être prises lors de l'élimination de ces éléments.
3. Le recours à des procédures opérationnelles ou d'entretien autres que celles
publiées par le fabricant ou l'utilisation de dispositifs accessoires non
recommandés par le fabricant risquerait d'altérer le fonctionnement de
l'équipement.
4. Le fabricant ne sera pas responsable de la sécurité du patient ou du
fonctionnement de l'équipement si le système Angel est utilisé d'une manière
autre que celle spécifiée dans ce manuel. Le personnel médical procédant aux
opérations décrites dans ce manuel doit être dûment formé et qualifié.
5. Toute modification de l'équipement doit être effectuée par des personnes
qualifiées et approuvées par écrit par le fabricant.
6. Toutes les installations électriques doivent respecter l'ensemble des codes
électriques locaux applicables et les spécifications du fabricant.
7. Cet équipement, lorsqu'il est utilisé avec les accessoires de données spécifiés,
est conforme aux normes suivantes identifiées ci-après. L'utilisateur n'a pas
besoin de mettre en œuvre des mesures supplémentaires concernant les
émissions électromagnétiques ou l'immunité :
CEI 60601-1-2
•
o EN 55011, normes de la classe A
o EN 61000
Mise en garde pour le Canada : cet équipement est destiné à être utilisé
•
par des professionnels de santé uniquement. Le système Angel peut
provoquer des interférences radio ou perturber le fonctionnement des
équipements à proximité. Il peut être nécessaire de prendre des
mesures d'atténuation, comme réorienter ou déplacer le système Angel
ou blinder la salle.
o Utiliser une technique stérile lors de l'installation du kit de
traitement Angel.
o Bien nettoyer et désinfecter le site de collecte.
o Utiliser une technique stérile lors de la manipulation de produits
sanguins autologues.
8. Pour éviter le risque d'électrocution, brancher cet équipement au secteur sur une
prise impérativement équipée d'une borne de terre. Ne pas utiliser d'autres
fiches d'alimentation ou adaptateurs qui déconnectent la prise de terre de
sécurité.
9. L'opérateur ne doit jamais toucher le port USB du système Angel et entrer
simultanément en contact avec le patient, sous peine d'entraîner une
électrocution.
10. Placer le système Angel sur une surface plane et stable. Ne jamais tenter de
déplacer le système Angel pendant le fonctionnement du dispositif. Le non-
respect de cette consigne risquerait d'endommager le système Angel, ce qui
pourrait alors entraîner des blessures.
11. Ne pas utiliser le système Angel en présence d'agents inflammables, sous peine
d'entraîner une explosion et/ou un incendie.
12. Ne toucher aucune pièce mobile de la centrifugeuse ou de la pompe alors que le
système Angel est en fonctionnement. Cela risquerait de provoquer des
blessures.
Système Angel cPRP Mode d'emploi
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