Arthrex Angel cPRP Mode D'emploi page 116

Autres aspects commerciaux
Ces normes s'appliquent aux appareils électromédicaux destinés à être utilisés par un
personnel qualifié ou sous la surveillance d'un personnel qualifié, à proximité immédiate du
patient et en rapport avec ce dernier (proximité immédiate du patient désigne la zone se
trouvant à une distance maximale de 2,5 m du patient).
c) Chaque produit est soumis aux tests de sécurité prévus par les normes applicables, les
résultats étant disponibles sur demande.
d) Toute demande concernant des mesures de paramètres de sécurité spécifiques autres
que celles mentionnées ci-dessus sera analysée et évaluée par le fabricant, le cas
échéant.
8-2
Système Angel cPRP Mode d'emploi
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