Table des Matières
Publicité
26. Ne jamais entrer en contact avec la console ni retirer la pièce à main NanoScope
appliquée si la partie distale de cette dernière est en contact avec le patient.
27. Les déchets présentant un risque biologique, tels que les dispositifs explantés,
les aiguilles et le matériel chirurgical contaminé, doivent être éliminés en toute
sécurité conformément à la politique de l'établissement.
28. Les incidents graves doivent être signalés à Arthrex Inc. ou à son représentant
dans le pays, et à l'autorité de santé du pays où l'incident est survenu.
1.2
1. Dans l'UE uniquement : ces dispositifs peuvent être utilisés pour des
interventions réalisées dans la population générale.
2. Dans l'UE uniquement : les bénéfices cliniques associés à l'utilisation de ces
dispositifs prévalent sur les risques cliniques connus.
3. Dans l'UE uniquement : aucun risque résiduel inacceptable et aucune
incertitude ne sont associés à l'utilisation clinique de ce dispositif.
Le symbole PRÉCAUTIONS ! signale les méthodes et procédures qui doivent
être respectées afin d'éviter d'endommager le dispositif ou de provoquer un
dysfonctionnement.
1. Ne pas utiliser pour des procédures autres que celles indiquées.
2. La garantie pourrait être annulée si :
•
•
•
•
•
Se reporter également à nos
3. La mise à disposition de la documentation technique par le fabricant n'autorise
personne à procéder aux réparations, ajustements ou modifications du dispositif
ou des accessoires.
DFU-0298-3r0_fmt_fr-FR
Mises en garde générales, formation et avis de sécurité – À lire au
Informations
les dommages liés au transport ou à la première installation ne sont
pas déclarés dans les sept (7) jours ouvrés suivant la réception du
dispositif ;
le dispositif ou les accessoires ne sont pas correctement utilisés,
préparés ou entretenus ;
les instructions du manuel ne sont pas respectées ;
des personnes non autorisées procèdent à des réparations, des
ajustements ou des modifications ;
des personnes non autorisées ouvrent le dispositif.
conditions
Manuel du NanoScope
générales.
préalable
Page 4 sur 42
Publicité
Table des Matières
