Table des Matières
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3.5
Tableau 9
Paramètre
Classification du
système
Certifications de
sécurité
Certifications CEM
Marquage de
certification de
sécurité
Classifications de
sécurité
DFU-0298-3r0_fmt_fr-FR
Sécurité, CEM et exigences réglementaires
Sécurité, CEM et exigences réglementaires
CEI 60601-1
Classe FDA
Classe UE
Classe Santé Canada
Certification nationale
Certification canadienne
Certification UE
Classe CEM CISPR 11
Groupe CEM CISPR 11
Certification CEM
Conformément à CEI 60601-1 3
UL
cUL
FCC
Selon la protection contre
les chocs électriques
Selon le degré de
protection contre les
chocs électriques
Selon le degré de
protection contre la
pénétration indésirable
d'eau.
Selon le degré de sécurité
en présence
d'anesthésiques
inflammables
Caractéristiques techniques
Manuel du NanoScope
Valeur du paramètre
Classe I (protection contre les chocs
électriques)
Classe II
Pièce à main de la console classe IIa
Classe 2
IEC60601-1:2005/A1:2012
CAN/CSA C22.2 n° 60601-1-08
EN 60601-1:2006/A1:2013
Classe A
Groupe 1
CEI 60601-1-2:2014
éd.
e
Classe 1 (mise à la terre)
Pièce appliquée de type BF isolée
La console NanoScope est IP20
La pièce à main NanoScope est IPX4
(protection contre les éclaboussures)
L'utilisation de l'équipement ne
convient PAS en présence
d'anesthésiques inflammables
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