Table des Matières
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3.2 Sécurité, CEM et exigences réglementaires
Tableau 10
Paramètre
Classification du système
Certifications de sécurité
Certifications CEM
Marquage de certification
de sécurité
Classification CE
MDD 93/42/CEE
Pour tous les autres accessoires, voir les modes d'emploi accompagnant les dispositifs pour
plus d'informations. Voir la Section 13.0 Émissions électromagnétiques pour de plus amples
détails sur la certification CEM.
DFU-0256-5r0_fmt_fr-FR
Guide d'utilisation du chargeur de batterie universel DrillSaw
Sécurité, CEM et exigences réglementaires
Valeur du paramètre
CEI 60601-1
Classe FDA
Classe UE
Classe Santé Canada
Certification nationale
Certification canadienne
Certification UE
Certification CEM
UL
Annexe IX, Règle 9
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Classe I
(protection contre les chocs
électriques)
Dispositif médical de classe
I (non stérile)
Classe IIa
Classe II
ANSI/AAMI ES60601-1
(2005+C2+A2)
CSA C22.2 nº 60601.1 (2008)
EN/CEI 60601-1: 2005 +
A1:2012
CEI 60601-1-2: 2014-02
Classe IIa
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