Table des Matières
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7. Mise en garde : en vertu de la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être
vendu que par un professionnel de santé ou sur ordonnance.
8. Ce dispositif est destiné à être utilisé uniquement par du personnel médical
qualifié
9. Les déchets présentant un risque biologique, tels que les dispositifs explantés,
les aiguilles et le matériel chirurgical contaminé, doivent être éliminés en toute
sécurité conformément à la politique de l'établissement.
10. Les incidents graves doivent être signalés à Arthrex Inc. ou à son représentant
dans le pays, et à l'autorité de santé du pays où l'incident est survenu.
Les chirurgiens sont invités à étudier la technique chirurgicale spécifique au produit avant
d'effectuer une intervention chirurgicale. Arthrex fournit des techniques chirurgicales
détaillées en formats imprimés, vidéo et électroniques. Le site Internet d'Arthrex fournit
également des informations détaillées sur les techniques chirurgicales et des
démonstrations. Il est également possible de contacter votre représentant Arthrex pour une
démonstration sur site.
•
Dans les pays acceptant le marquage CE : ces dispositifs peuvent être utilisés pour des
interventions réalisées dans la population générale.
•
Dans les pays acceptant le marquage CE : les bénéfices cliniques associés à l'utilisation
de ces dispositifs prévalent sur les risques cliniques connus.
•
Dans les pays acceptant le marquage CE : aucun risque résiduel inacceptable et aucune
incertitude ne sont associés à l'utilisation clinique de ces dispositifs.
REMARQUE : ceci identifie les informations et la formation qui permettent de simplifier
l'installation et le fonctionnement de ce dispositif.
1. Lire attentivement ce guide d'utilisation avant d'utiliser le dispositif et le
conserver afin de pouvoir le consulter ultérieurement. Pour des informations
supplémentaires ou une formation, contacter votre représentant Arthrex local.
2. Le chargeur AR-400UBC intègre une alimentation d'entrée CA universelle. Un
sélecteur de tension n'est pas nécessaire.
3. Le modèle AR-400UBC a été conçu pour accepter la CEM d'autres dispositifs
dans les limites décrites à la Section 13.0
DFU-0256-5r0_fmt_fr-FR
Guide d'utilisation du chargeur de batterie universel DrillSaw
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