Sécurité, Cem Et Exigences Réglementaires - Arthrex Système Synergy AR-9800 Guide D'utilisation

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3.5
Sécurité, CEM et exigences réglementaires
Tableau 13
Paramètre
Classification
du système
Certifications
de sécurité
Certifications
CEM
Marquage de
certification de
sécurité
Classification
CE
93/42/EEC
Pour tous les autres accessoires, voir les modes d'emploi accompagnant les
dispositifs pour plus d'informations.
Voir la rubrique 10 Émissions électromagnétiques pour de plus amples détails
sur la certification CEM.
DFU-0276-4r0_fmt_fr-FR
Sécurité, CEM et exigences réglementaires
CEI 60601-1
Classe FDA
Classe UE
Classe Santé Canada
Certification nationale
Certification canadienne
Certification UE
Classe CEM CISPR 11
Groupe CEM CISPR 11
Certification CEM
Annexe IX, Règle 9
Caractéristiques techniques
Guide d'entretien du Synergy
Valeur du paramètre
Classe I
(protection contre les chocs
électriques)
Classe II
Classe IIb
Classe 3
ES60601-1:2005/A1:2012
CAN/CSA C22.2 n° 60601-1-08
EN 60601-1:2006/A1:2013
Classe A
Groupe 1
Certification de conformité à la
norme EN 60601-1-2
Classe IIb
RF™
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