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Mises en garde générales, formation et avis de sécurité – À lire au préalable
1.0 Mises en garde générales, formation et avis de sécurité –
À lire au préalable
Il est impératif que les symboles et les conventions répertoriés ci-après soient
parfaitement compris. Le Guide d'utilisation du Synergy
critiques, importantes et utiles à l'aide de ces symboles et conventions.
1.1
Les conventions relatives aux avertissements et à la sécurité respectent les
normes CEI 60601-1 et CEI 60601-2-2.
Les utilisateurs de ce dispositif sont invités à contacter leurs représentants
Arthrex s'ils ont besoin d'une technique opératoire plus complète.
M I S E
Le symbole de sécurité MISE EN GARDE ! est le plus important. Il signale
les informations critiques qui doivent être scrupuleusement suivies afin
d'éviter toute blessure ou le décès.
1. Mise en garde : conformément à la loi fédérale américaine, ce dispositif ne
peut être vendu que par un professionnel de santé ou sur ordonnance.
2. Ce dispositif est destiné à être utilisé uniquement par du personnel
médical qualifié.
3. Ne pas suivre les instructions d'installation et/ou continuer à utiliser la
console (AR-9800) sans résoudre la cause d'une alarme peut entraîner un
événement indésirable grave pour le patient.
4. Ne pas respecter les instructions d'installation et d'utilisation des dispositifs
certifiés Arthrex peut mener à des mesures et à des signaux inexacts du
dispositif. Il est impératif que l'utilisateur ait conscience de l'atteinte
potentielle à la sécurité des patients lorsqu'il ignore ou met en sourdine de
façon incorrecte une alarme sur la console. NE JAMAIS ignorer ou mettre en
sourdine les alarmes. Suivre les procédures de dépannage appropriées et
surveiller attentivement le patient. Seuls des dispositifs certifiés Arthrex
doivent être utilisés.
5. Ce dispositif est exclusivement destiné aux procédures arthroscopiques
normales, comme décrit dans le guide d'utilisation, sous la supervision d'un
médecin formé et habilité. Ce dispositif ne doit pas être utilisé par du
personnel non formé ou pour des indications autres que celles décrites dans
ce guide d'utilisation.
6. Aucune modification de la console (AR-9800) ou des accessoires
n'est autorisée.
7. NE PAS ouvrir ce système ni tenter d'intervenir sur le système, sous peine
d'annuler la garantie. Le dispositif ne contient aucune pièce réparable par
DFU-0276-4r0_fmt_fr-FR
Conventions importantes relatives à la sécurité
E N
Guide d'entretien du Synergy
signale les informations
RF
G A R D E
RF™
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