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Mises en garde générales, formation et avis de sécurité – À lire au préalable
18. La présence de liquides sur le connecteur du câble du dispositif accessoire
peut endommager le dispositif. Avant de brancher le câble, veiller à ce que
les prises soient propres et sèches.
19. Se reporter au Mode d'emploi des dispositifs à usage unique Apollo
(DFU-0242-XX) pour connaître les instructions de nettoyage et de stérilisation
détaillées de chaque dispositif. Vous pouvez obtenir des exemplaires
supplémentaires sur le site Web d'Arthrex à l'adresse www.arthrex.com ou
en contactant votre représentant Arthrex local.
REMARQUE : ceci identifie les informations et la formation qui permettent de
simplifier l'installation et le fonctionnement de ce dispositif.
1. Si les règlements locaux l'exigent, connecter la console au connecteur d'égalisation
de l'hôpital avec un câble équipotentiel. Connecter le cordon d'alimentation à une
prise murale ayant la bonne tension. Dans le cas contraire, le produit pourrait
être endommagé.
(Le connecteur de liaison équipotentielle fourni est conforme à la norme CEI 60601-
1:2005/A1:2012. L'utilisation correcte des câbles équipotentiels et des systèmes de mise à la
terre équipotentielle doit être régie par les exigences hospitalières et réglementaires locales)
2. La console AR-9800 intègre une alimentation d'entrée CA universelle. Un sélecteur
de tension n'est pas nécessaire.
3. AR-9800 a été conçu pour continuer à fonctionner en toute sécurité lorsqu'il est
soumis à des interférences électromagnétiques provenant d'autres dispositifs dans les
limites définies dans la section 10.
4. La procédure d'installation d'une pédale de commande est identique pour tous
les modèles. La console détecte quelle version est connectée et active les
fonctions appropriées.
5. Les chirurgiens sont invités à examiner la technique chirurgicale spécifique du
produit avant d'effectuer une intervention chirurgicale. Arthrex fournit des
techniques chirurgicales détaillées en formats imprimés, vidéo et électroniques. Le site
Internet d'Arthrex fournit également des informations détaillées sur les techniques
chirurgicales et des démonstrations. Il est également possible de contacter votre
représentant Arthrex pour une démonstration sur site.
1.2
Dans l'UE uniquement : ces dispositifs peuvent être utilisés pour des
interventions réalisées dans la population générale.
Dans l'UE uniquement : les bénéfices cliniques associés à l'utilisation de ces
dispositifs prévalent sur les risques cliniques connus.
Dans l'UE uniquement : aucun risque résiduel inacceptable et aucune
incertitude ne sont associés à l'utilisation clinique de ce dispositif.
DFU-0276-4r0_fmt_fr-FR
Informations
Guide d'entretien du Synergy
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