4.0 Informations Techniques - Arthrex Synergy UHD4 AR-3200-0020 Mode D'emploi

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4.0 Informations techniques

REMARQUE : les données techniques sont soumises à modification, révision et amélioration sans
avis préalable.
Paramètre
Classification du système
Certifications de sécurité
Certifications CEM
Marquage de certification
de sécurité
Marquage CE
950-0047-06r0_fmt_fr-FR
Sécurité, CEM et exigences réglementaires
Classe FDA
Classe UE
Classe Santé Canada
Certification nationale
Certification
canadienne
Certification UE
Classe CEM CISPR 11
Groupe CEM
CISPR 11
Certification CEM
Marquage CE pour MDD 93/42/CEE, RoHS 2011/65/UE et (RED)
(2014/53/UE)
Page 61 sur 76
Valeur du paramètre
Classe II
Classe IIa
Classe II
ANSI/AAMI ES60601-1/A1:2012
CAN/CSA-C22.2 N° 601.1-M90
CAN/CSA-C22.2 N° 60601-1:2014
ANSI/AAMI ES60601-1/A1:2012
CEI 60601-1:2005 + Erratum 1:2006 +
Erratum 2:2007 + AM1:2012 [CEI 60601-
1:2012]
Classe A
Groupe 1 [RF générées en interne pour le
fonctionnement du dispositif]
Certification conforme à la norme EN 60601-1-
2:2014 classe A

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