Table des Matières
Publicité
13. Si la tête de caméra ou son câble sont
endommagés de quelque façon que ce soit,
si la gaine du câble ou du connecteur est
coupée, ne pas autoclaver la tête de caméra
ni l'immerger dans un liquide (eau,
désinfectants chimiques ou agents de
stérilisation, etc.). Le signaler au
représentant d'Arthrex. S'il est nécessaire
de renvoyer la tête de caméra à Arthrex
pour une réparation, la désinfecter avant de
l'expédier et se reporter à « Renvoi du
dispositif ».
14. Ranger la tête de caméra et tous les
accessoires dans un conteneur adapté afin
d'éviter tout dommage au cours du
stockage. Ne pas stocker la console de
caméra à un endroit où elle sera exposée à
des températures supérieures à 60 °C
(140 °F).
15. Les équipements additionnels connectés à
l'équipement électromédical doivent être
conformes aux normes CEI ou ISO
respectives (p. ex. 60950 pour les
équipements de traitement des données).
En outre, toutes les configurations doivent
être conformes aux exigences relatives aux
systèmes électromédicaux (cf. la norme
CEI 60601-1). Toute personne connectant
un équipement supplémentaire à
l'équipement électromédical configure un
système médical et est donc responsable de
la conformité de ce système aux exigences
applicables aux systèmes électromédicaux.
Nous attirons l'attention de l'opérateur sur
le fait que les réglementations locales
s'appliquent avant toute exigence
mentionnée plus haut. En cas de doute,
consulter le représentant local ou le service
technique.
16. Toute personne branchant un équipement
externe aux ports d'entrée et de sortie du
signal ou d'autres connecteurs a créé un
système et est donc responsable de la
conformité du système avec les exigences
de la norme CEI 60601-1. En cas de doute,
contacter un technicien biomédical qualifié
ou son représentant local.
950-0047-06r0_fmt_fr-FR
17. Cet équipement a été testé et désigné
conforme aux limites de la classe A pour les
dispositifs médicaux de la norme CEI
60601-1-2. Ces limites sont conçues pour
assurer une protection raisonnable contre
les interférences nuisibles dans une
installation médicale type. Cet équipement
génère et peut émettre de l'énergie
radiofréquence et, s'il n'est pas installé et
utilisé conformément aux instructions, peut
provoquer des interférences préjudiciables
aux autres dispositifs à proximité. Des
interférences peuvent toutefois se produire
ponctuellement dans une installation
particulière. Si cet équipement provoque des
interférences perturbant les autres
dispositifs (ce qui peut être déterminé en
éteignant puis en rallumant l'équipement),
l'utilisateur est invité à tenter de corriger ces
interférences en appliquant l'une des
mesures suivantes :
(a) Réorienter ou déplacer le dispositif
récepteur ;
(b) augmenter la distance entre les
équipements ;
(c) connecter l'équipement à une prise
installée sur un circuit différent de celui
alimentant les autres dispositifs ;
(d) consulter le fabricant ou le technicien
d'intervention sur site pour obtenir de
l'aide.
Cette unité n'a pas été évaluée pour une
utilisation avec des dispositifs
électrochirurgicaux qui accèdent au site
chirurgical via le même endoscope que la
source de lumière et la caméra. L'unité doit
être réévaluée avant toute utilisation avec
des dispositifs électrochirurgicaux, lorsque
ces équipements passent par le même
endoscope que la source de lumière et la
caméra.
18. Après chaque utilisation, nettoyer
soigneusement l'unité et les accessoires
(voir la section « Nettoyage, désinfection
et stérilisation »).
REMARQUES :
1. Respecter toutes les réglementations
nationales applicables en matière de gestion
des déchets.
2. Ne pas jeter les DEEE dans les déchets
municipaux non triés.
Page 9 sur 76
Publicité
Table des Matières
