Table des Matières
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1.0 Mises en garde générales et remarques de sécurité – À
lire au préalable
1.1
Conventions et symboles importants
Il est impératif que les symboles et les conventions répertoriés ci-après soient
parfaitement compris. Le Guide d'utilisation du Synergy
critiques, importantes et utiles à l'aide de ces symboles et conventions.
Les utilisateurs de ce dispositif sont invités à contacter leurs représentants
Arthrex s'ils ont besoin d'une technique opératoire plus complète.
Le symbole de sécurité MISE EN GARDE ! est le plus important. Il signale les
informations critiques qui doivent être scrupuleusement suivies afin d'éviter
toute blessure ou le décès.
1. Mise en garde : en vertu de la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut
être vendu que par un professionnel de santé ou sur ordonnance.
2. Ce dispositif est destiné à être utilisé uniquement par du personnel médical
qualifié. Ce dispositif est exclusivement destiné à l'usage décrit dans le guide
d'utilisation, sous la supervision d'un médecin formé et habilité.
3. Aucune modification de la console (AR-8305) ou des accessoires
n'est autorisée.
4. Utiliser ce dispositif uniquement sous la supervision d'un médecin formé et
habilité. Ce dispositif ne doit pas être utilisé par du personnel non formé ou
pour des indications autres que celles décrites dans ce Guide d'utilisation.
5. Ne pas ouvrir ce système ni tenter d'intervenir sur le système, sous
peine d'annuler la garantie. Le dispositif ne contient aucune pièce
réparable par l'utilisateur. Le retrait du couvercle peut entraîner un
risque d'électrocution en vous exposant à des tensions
dangereusement élevées ou à d'autres risques. En cas de
dysfonctionnement du système, le renvoyer immédiatement pour
maintenance.
6. Pour éviter les RISQUES d'électrocution, brancher cet équipement à
l'ALIMENTATION SECTEUR sur une prise impérativement équipée d'une
borne de terre.
7. Le dispositif ne doit pas être en contact direct avec le patient si des dispositifs
à haute fréquence sont utilisés ou si ce dernier nécessite une défibrillation.
8. NE PAS empiler ou placer un équipement à côté de la console AR-8305 dans
la mesure du possible. Si une telle installation s'avère nécessaire, vérifier
attentivement l'installation en question pour s'assurer que des interférences
électromagnétiques ne réduisent pas les performances.
9. Utiliser exclusivement les accessoires approuvés par Arthrex. Les autres
accessoires peuvent augmenter les émissions ou diminuer l'immunité du
système. Contacter le représentant d'Arthrex pour une liste complète des
accessoires. NE PAS modifier les accessoires. Le non-respect de cette
consigne risquerait d'entraîner des blessures du patient et/ou du personnel
du bloc opératoire.
10. L'utilisation de cet équipement n'est PAS adaptée en présence d'un mélange
d'anesthésique inflammable avec de l'air ou un environnement riche en
oxygène ou en oxyde nitrique.
DFU-0213-8r0_fmt_fr-FR
Mises en garde générales et remarques de sécurité – À lire au préalable
M I S E
Guide d'utilisation de Synergy Resection
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