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1.0 Avertissements, avis de formation et consignes de
sécurité d'ordre général - À lire en premier
Il est impératif de comprendre parfaitement les symboles et conventions présentés ci-
dessous. Dans le cadre du Manuel d'utilisation du système Synergy
conventions permettent d'identifier les informations critiques, importantes et utiles.
1.1
Conventions de sécurité importantes
Les avertissements et les conventions de sécurité sont conformes aux
normes CEI 60601-1 et CEI 60601-2-2.
Les utilisateurs de ce dispositif sont encouragés à contacter leur représentant
Arthrex s'ils souhaitent l'utiliser dans le cadre d'une procédure chirurgicale plus
complexe.
A V E R T I S S E M E N T
Le symbole AVERTISSEMENT ! est le symbole de sécurité le plus
important. Il identifie les informations essentielles à respecter
scrupuleusement afin d'éviter une blessure ou un décès.
1. Le non-respect des instructions d'installation et/ou le maintien de l'usage
de la console (AR-9800) sans résolution d'une condition d'alarme peuvent
causer un événement indésirable grave pour le patient.
2. Le non-respect des instructions d'installation et d'utilisation des dispositifs
certifiés par Arthrex peut fausser les systèmes de détection et de courant de
rétroaction du dispositif. Si l'utilisateur ignore ou neutralise de façon
inadéquate une alarme de la console, il doit être conscient des risques que
cette action présente pour la sécurité du patient. Ne JAMAIS ignorer ou
neutraliser les alarmes. Suivre les procédures de résolution des problèmes
appropriées et surveiller attentivement le patient. Seuls les dispositifs
certifiés par Arthrex doivent être utilisés.
3. Ce dispositif ne doit être utilisé que dans le cadre de procédures
d'arthroscopie normales, tel que décrit dans le Manuel d'utilisation, sous la
supervision d'un médecin dûment formé et qualifié. Ce dispositif ne doit pas
être utilisé par une personne non formée à son utilisation ni être utilisé pour
des indications autres que celles décrites dans ce Manuel d'utilisation.
4. Aucune modification de la console (AR-9800) ou de ses accessoires n'est
autorisée.
5. NE PAS ouvrir ou tenter de réparer le système, sous peine d'annulation de la
garantie. Ce système ne contient aucune pièce sur laquelle l'utilisateur peut
intervenir. Le retrait du capot fait courir à l'utilisateur de nombreux risques,
dont un risque de choc électrique en raison de tensions élevées. En cas de
dysfonctionnement du système, le renvoyer immédiatement pour réparation.
DFU-0221-2 Rév. 1, 12/2016
Avertissements, avis de formation et consignes de sécurité
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Manuel d'utilisation
RF
RF
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