Conditions Ambiantes Pour Le Stockage (Dans L'emballage D'expédition); Sécurité, Cem Et Exigences Réglementaires; Tableau 9 Conditions Ambiantes Pour Le Stockage De La Console Ar-8305; Tableau 10 Sécurité, Cem Et Exigences Réglementaires - Arthrex SynergyResection AR-8305 Guide D'utilisation

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3.4
Conditions ambiantes pour le stockage (dans l'emballage
d'expédition)
Tableau 9
Température
Humidité relative
Pression atmosphérique
3.5
Sécurité, CEM et exigences réglementaires
Tableau 10 Sécurité, CEM et exigences réglementaires
Paramètre
Classification du
système
Certifications de
sécurité
Certifications
Marquage de
certification de
sécurité
Marquage CE
Pour tous les autres accessoires, voir les modes d'emploi accompagnant les
dispositifs pour plus d'informations.
Se référer à la section 14.0 Émissions électromagnétiques pour des détails
complémentaires sur la certification CEM.
DFU-0213-8r0_fmt_fr-FR
Conditions ambiantes pour le stockage de la console AR-8305
Classe FDA
Classe UE
Classe Santé Canada
Certification nationale
Certification canadienne
Certification UE
Classe CEM CISPR 11
Groupe CEM CISPR 11
CEM
Certification CEM
Classification MDD
Marquage MDD
Caractéristiques techniques
Guide d'utilisation de Synergy Resection
-30 ° à 70 °C (-22 ° à 158 °F)
Entre 10 et 90 %, sans condensation
Entre 500 et 1 060 hPa (15 po Hg et 31,3 po Hg)
Valeur du paramètre
Classe 1
Classe IIA
Classe 2
UL 60601-1:2003
CAN/CSA C22.2 n° 60601-1-2008-02
EN 60601-1:2006
CEI 60601-1 3
e
Classe A
Groupe 1
CEI 60601-1-2:2014
Marquage CE pour les dispositifs
électromédicaux 93/43/CEE
Classe IIA
Règle 9
éd. + AM1 (2012)
Classe A
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