Table des Matières
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3.3 Sécurité, CEM et exigences réglementaires
Tableau 8
Paramètre
Classification du système
Certifications de sécurité
Certifications CEM
Marquage de certification
de sécurité
Classification CE
MDD 93/42/CEE (Directive
93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux)
Pour tous les autres accessoires, voir les modes d'emploi accompagnant les dispositifs pour
plus d'informations. Voir la Section 11.0 Émissions électromagnétiques pour de plus amples
détails sur la certification CEM.
DFU-0223-2 Rév. 0
Sécurité, CEM et exigences réglementaires
Valeur du paramètre
CEI 60601-1
Classe FDA
Classe UE
Classe Santé Canada
Certification nationale
Certification canadienne
Certification UE
Certification CEM
UL
Annexe IX, Règle 9
Système DrillSaw Mini 300™ Guide d'utilisation
Classe I
(protection contre les chocs
électriques)
Classe I
Classe IIa
Classe II
ANSI/AAMI ES60601-1
CSA C22.2 No 60601.1 (
EN/CEI 60601-1
EN/CEI 60601-1-2
Classe IIa
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