Table des Matières
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Stérilisation
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La stérilisation doit être effectuée après le nettoyage, la désinfection et le conditionnement
stérile avant utilisation.
Après stérilisation dans l'autoclave, laisser le dispositif accessoire refroidir
lentement. Ne JAMAIS forcer le refroidissement de la pièce à main ou des
accessoires. Cela pourrait endommager les composants électroniques et les joints.
Placer tous les composants dans le plateau d'instrument. Bien que vous
puissiez utiliser des plateaux filtrés, il est recommandé d'utiliser l'un des
plateaux à instruments approuvés par Arthrex, par exemple : AR-300C ou AR-
300C-G. Si vous utilisez un plateau filtré, respectez les recommandations du
fabricant pour ce plateau filtré.
Le conditionnement doit être complété à l'aide d'une poche ou d'un emballage
supplémentaire conforme aux spécifications recommandées pour la stérilisation à la
vapeur, comme indiqué ci-dessous. Si un emballage est utilisé, il doit être mis en
place selon les directives d'emballage double AAMI ou équivalentes avec un
emballage approprié (approuvé par la FDA ou l'organisme de réglementation local).
Seuls les dispositifs Arthrex doivent être inclus dans les plateaux. Ces instructions
validées ne sont pas applicables aux plateaux qui incluent des dispositifs non
destinés à être utilisés avec des plateaux Arthrex.
6.1 Stérilisation approuvée
Les spécifications locales ou nationales doivent être respectées lorsque les exigences
de stérilisation à la vapeur sont plus strictes ou plus prudentes que celles indiquées
dans le tableau ci-dessous. Les stérilisateurs peuvent varier en matière de conception
et de performances. Les paramètres de cycle et la configuration de la charge doivent
toujours être comparés aux instructions du fabricant du stérilisateur.
PARAMÈTRES RECOMMANDÉS DE STÉRILISATION À LA VAPEUR
Type de cycle
Pré-vide
* Attention : pour maintenir le niveau de performance et de fiabilité le plus élevé
possible des pièces à main et des accessoires, le temps de séchage doit être
exécuté à chaque cycle de stérilisation. L'utilisation d'une pièce à main ou d'un
accessoire qui n'a pas suffisamment refroidi et séché peut également réduire la
fiabilité et/ou les performances du produit.
Remarque : la stérilisation à la vapeur à usage immédiat (flash) ne doit être utilisée
que comme procédure d'urgence. Se reporter à la norme AAMI ST79 pour plus
d'instructions et les limitations.
DFU-0223-2 Rév. 0
Température
d'exposition minimale
270 °F (132 °C)
Système DrillSaw Mini 300™ Guide d'utilisation
Temps d'exposition
minimale
4 minutes
Temps de
séchage minimal
30 minutes
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