Allgemeine Hinweise; Symbole; Vorgesehener Gebrauch Und Gebrauchshinweise; Klassifi Zierung Und Bezugsgebende Richtlinien - CASTELLINI SKEMA 6 CART Instructions De Service

1. Allgemeine Hinweise

• Diese Anleitung beschreibt den korrekten Gebrauch der zahnärztlichen Behandlungseinheiten der Serie
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor Gebrauch der Einrichtung aufmerksam durch.
• In dieser Anleitung werden alle Versionen der Behandlungseinheiten
schrieben, d.h. nicht alle Abschnitte können bei dem von Ihnen erworbenen Gerät praktische Anwendung fi nden.
• Die Vervielfältigung, Speicherung, sowie Versendung dieser Veröffentlichung auf jede beliebige Weise (elektronisch, mechanisch, mittels Fotokopie,
Übersetzung oder anderer Hilfsmittel) ohne vorherige schriftliche Genehmigung seitens CASTELLINI S.p.A ist verboten.
• Die in dieser Veröffentlichung enthaltenen Informationen, technischen Angaben, Darstellungen sind nicht bindend.
CASTELLINI S.p.A behält sich das Recht zur Vornahme von Änderungen und Verbesserungen vor, ohne die vorliegende Anleitung dementsprechend
zu modifi zieren.
• Die Politik des Herstellers zielt auf eine ständige Verbesserung der eigenen Produkte ab. Aus diesem Grund ist es möglich, dass einige in diesem
Handbuch enthaltenen Anleitungen, Spezifi zierungen und Darstellungen leicht von dem erworbenen Produkt abweichen können.
Der Hersteller behält sich außerdem das Recht vor, jede beliebige Änderungen an diesem Handbuch ohne Vorankündigung durchzuführen.
• Der Originaltext der vorliegenden Gebrauchsanleitung ist in italienischer Sprache verfasst.
• Diese Vorrichtung ist mit Vorrichtungen ausgestattet, die vor Flüssigkeitsrückfl uss schützen.

1.1. Symbole

Bedeutung der verwendeten Symbole:
1) Schutztyp vor direkten und indirekten Kontakten: Klasse I.
Schutzgrad vor direkten und indirekten Kontakten: Typ B.
2) ACHTUNG!
Gibt eine Situation an, in der die Nichtbeachtung der Anweisungen
zu einer Beschädigung des Geräts führen oder eine Gefahr für den
Benutzer und/oder Patienten darstellen kann.
3) BETRIEBSANLEITUNG:
Gibt an, dass das Gebrauchshandbuch vor Benutzung dieses Geräte-
teils eingesehen werden muss.
4) HINWEIS:
Enthält wichtige Informationen für den Benutzer und/oder das Personal
des technischen Kundendienstes.
5) Kontakt für Schutzerdung.
6) Wechselstrom.
7) Im Autoklav sterilisierbares Teil.
8) Gerät eingeschaltet.
9) Gerät ausgeschaltet.
10) Eingeschaltet (ein Teil des Geräts).
11) Ausgeschaltet (ein Teil des Geräts).
12) Das Gerät entspricht den in der EG-Richtlinie 93/42 und nachfolgende
Änderungen festgelegten Erfordernissen. (Gerät in Klasse II).
13) Das Gerät entspricht den in der EG-Richtlinie 93/42 und nachfolgende
Änderungen festgelegten Erfordernissen. (Gerät in Klasse I).
14) Symbol für die Entsorgung gemäß den Richtlinien 2002/95/ EG,
2002/96/ EG und 2003/108/ EG.
15) "Achtung, biologische Gefahr".
Enthält Angaben zu möglichen Kontaminierungsrisiken durch Kontakt
mit infi zierten biologischen Flüssigkeiten und Ablagerungen.
16) Hersteller.
17) Baumonat und Baujahr des Geräts.
18) Seriennummer des Geräts.
19) Gütezeichen DVGW (Gütezeichen, das sich auf die Qualität des gelieferten Trinkwassers bezieht).
20) Kennzeichnungscode des Produkts/Geräts.

1.2. Vorgesehener Gebrauch und Gebrauchshinweise

• Bei den Behandlungseinheiten der Serie SKEMA Linie 6, Modell SKEMA 6 und SKEMA 6 CP, handelt es sich um Einrichtungen für den medizini-
schen Gebrauch, die für zahnärztliche Behandlungen bestimmt sind.
• Die Arzteinheit kann mit maximal 6 Instrumenten ausgerüstet sein.
• Die Helferinneneinheit kann mit 2 Saugkanülen und 3 Instrumenten ausgestattet sein.
• Das Gerät darf ausschließlich von angemessen ausgebildeten und dazu befugten Personen (Arzt oder arztähnliche Ausbildung) verwendet werden.
• Gerät vorgesehen für durchgängigen Betrieb mit aussetzenden Belastungen (siehe Zeiten der einzelnen Teile in den darauf bezogenen Abschnitten).
1.2.1. Klassifi zierung und bezugsgebende Richtlinien
• Klassifi zierung der ZAHNÄRZTLICHEN VORRICHTUNGEN.
Klassifi zierung des zahnärztlichen Komplexes gemäß den in Anlage IX der EG-Richtlinie 93/42 und nachfolgende Änderungen genannten Regeln:
Klasse IIa.
• Klassifi zierung der ELEKTRISCHEN, ZAHNÄRZTLICHEN VORRICHTUNGEN.
Klassifi zierung des Geräts gemäß Norm EN 60601-1 zur Sicherheit medizinisch genutzter Geräte: Klasse I - Typ B.
• Bezugsgebende Richtlinien
Bei den Behandlungseinheiten der Serie
netzes in Übereinstimmung zu den Normen CEI EN 60601-1, CEI EN 60601-1-2, ISO 7494, ISO 6875 und EN 1717 (Typ AA und AB) entworfen
worden sind.
• Klassifi zierung der FUNK-VORRICHTUNGEN und KOMMUNIKATIONSTERMINALE (nur wenn eine Pedalsteuerung in DRAHTLOSER Ausführung
installiert ist)
Klassifi zierung des Geräts gemäß der Richtlinie 99/05/EG Art. 12: Klasse I.
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SKEMA 6
- GEBRAUCHSANWEISUNGEN
SKEMA 6 handelt es sich um Einrichtungen, die in Hinblick auf die Sicherheitsvorrichtungen des Wasser-
SKEMA 6 mit der maximal möglichen Anzahl an Ausrüstungszubehör be-
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