Possibilité De Réutilisation - WORLD OF MEDICINE PP110 Mode D'emploi

lérance conforme à la norme EN ISO 17665-1).
• Durée de stérilisation (durée d'exposition à la température de stérilisation)
entre 5 et 18 min (pour l'inactivation du prion) à 132 °C (270 °F)/134 °C (273 °F).
Le recours au procédé par gravitation, qui est moins efficace, n'est autorisé qu'en
cas d'impossibilité d'utiliser le processus de vide fractionné,. Il exige de plus des
temps de stérilisation nettement plus longs et doit être validé par l'utilisateur de
manière spécifique aux produits, aux dispositifs et aux paramètres sous sa res-
ponsabilité propre.
La durée de séchage effectivement requise dépend directement de paramètres
soumis à la responsabilité exclusive de l'utilisateur (configuration et densité de
chargement, état du stérilisateur, etc.) et doit donc être déterminée par l'utilisa-
teur lui-même. Les temps de séchage ne doivent néanmoins pas être inférieurs à
20 minutes.
ATTENTION !
Temps de séchage
Le temps de séchage dépend de plusieurs variables, notamment les suivantes :
hauteur, humidité, type d'emballage, préconditionnement, taille du comparti-
ment, poids de charge et positionnement dans le compartiment. Les utilisateurs
doivent vérifier que le temps de séchage paramétré dans leur autoclave permet
de sécher complètement le matériel chirurgical avec la méthode de stérilisation
à la vapeur saturée décrite dans le présent document.
Le procédé de stérilisation éclair n'est pas permis de manière générale.
Il est de plus interdit d'avoir recours à une stérilisation à l'air chaud, une radiosté-
rilisation, une stérilisation au formaldéhyde ou au plasma.
Des méthodes de traitement automatisé individuelles doivent être indépendam-
ment validées par l'opérateur.
La stérilisation à l'oxyde d'éthylène est possible mais n'est pas validée par le fa-
bricant.
9.5.2.9 Stockage
Suite à la stérilisation, les produits doivent sécher dans l'emballage de stérilisa-
tion et être stockés à l'abri de la poussière.
9.5.2.10 Possibilité de réutilisation
Les produits peuvent être réutilisés jusqu'à 20 reprises, à condition qu'ils soient
intacts et non contaminés et qu'ils aient été utilisés avec soin ; toute utilisation
supplémentaire ou l'utilisation de produits endommagés et/ou contaminés re-
lève de la responsabilité de l'utilisateur.
En cas de non-respect, nous excluons toute responsabilité.
ATTENTION !
Nombre max. de cycles de nettoyage / retraitement
Ne pas nettoyer / retraiter les lots de tubulures réutilisables au-delà de 20 cycles,
tel qu'indiqué sur l'étiquette.
Entretien et maintenance
Autres méthodes de stérilisation
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