WORLD OF MEDICINE PP110 Mode D'emploi page 104

Pflege und Wartung
de
Andere Sterilisationsverfahren
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• Dampfsterilisator gemäß EN 13060 und EN 285 ANSI AAMI ST79
• Validiert nach EN ISO 17665-1 (gültige Kommissionierung [Installation/Be-
triebsqualifikation/IQ/OQ] und produktspezifische Leistungsbeurteilung (PQ))
• Maximale Sterilisationstemperatur 138 °C (zzgl. Toleranz entsprechend
EN ISO 17665-1)
• Sterilisationszeit (Expositionszeit bei der Sterilisationstemperatur) zwischen
5 Minuten und 18 Minuten (zur Inaktivierung von Prionen) bei 132 °C/134 °C
Der Einsatz des weniger wirksamen Gravitationsverfahrens ist nur bei Nichtver-
fügbarkeit des fraktionierten Vakuumverfahrens zulässig, kann deutlich längere
Sterilisationszeiten erfordern und muss durch eine produkt-, geräte- und para-
meterspezifische Validierung in alleiniger Verantwortung des Anwenders bestä-
tigt werden.
Die tatsächliche Trocknungszeit hängt von Faktoren ab, die in alleiniger Verant-
wortung des Anwenders liegen (Beladungskonfiguration und insbesondere Bela-
dungsdichte, Zustand des Sterilisators usw.) und muss deswegen vom Anwender
festgelegt werden. In keinem Fall sollte die Trocknungszeit weniger als
20 Minuten betragen.
ACHTUNG!
Trocknungszeit
Die angegebene Trocknungszeit hängt von mehreren Variablen ab, u. a.: Höhe,
Feuchtigkeit, Verpackungsart, Vorbehandlung, Kammergröße, Masse des Steril-
guts und Platzierung in der Kammer. Bei dem hier geschilderten Sterilisations-
verfahren mit Sattdampf muss der Anwender sicherstellen, dass die im Autoklav
eingestellte Trockenzeit ausreichend ist, um die chirurgischen Instrumente tat-
sächlich zu trocknen.
Das Blitzsterilisationsverfahren ist grundsätzlich nicht zulässig.
Verwenden Sie keine Heißluftsterilisation, keine Strahlensterilisation, keine
Formaldehydsterilisation und keine Plasmasterilisation.
Der Anwender muss die einzelnen automatischen Verfahrensmethoden unab-
hängig validieren.
Eine Ethylenoxidsterilisation ist möglich, aber vom Hersteller nicht validiert.
9.5.2.9 Lagerung
Nach der Sterilisation müssen die Produkte in der Sterilisationsverpackung tro-
cken und staubfrei gelagert werden.
9.5.2.10 Wiederverwendbarkeit
Die Produkte können bis zu 20 Mal wiederverwendet werden, wenn sie unbe-
schädigt sind, nicht kontaminiert sind und mit Vorsicht verwendet werden. Eine
Verwendung darüber hinaus sowie die Verwendung von beschädigten und/oder
kontaminierten Produkten liegt im Verantwortungsbereich des Anwenders.
Bei Nichtbeachtung ist jegliche Haftung ausgeschlossen.
ACHTUNG!
Maximale Reinigungs-/Aufbereitungszyklen
Reinigung/Aufbereitung der wiederverwendbaren Schlauchsets darf höchstens
20 Mal erfolgen, wie auf dem Etikett angegeben.