WORLD OF MEDICINE PP110 Mode D'emploi page 103

ten Einmalspritze (Mindestvolumen 100 ml).
5. Überprüfen und trocknen Sie das Produkt bei Bedarf (siehe Kapitel 9.5.2.4
"Sichtprüfung" und Kapitel 9.5.2.5 "Anschließendes Trocken").
9.5.2.4 Sichtprüfung
Überprüfen Sie das Schlauchset und die Membran nach der Reinigung oder Rei-
nigung/Desinfektion auf Korrosion, beschädigte Oberflächen, Absplitterungen,
Verschmutzung und Verfärbung. Achten Sie auf beschädigte Produkte (siehe
Kapitel 9.5.2.10 "Wiederverwendbarkeit" zur zahlenmäßigen Beschränkung der
Wiederverwendung). Wenn chrombeschichtete Teile des Luer-Lock-Anschlusses
oder der Dorn beschädigt sind (Kratzer, Ablösungen), muss das Produkt unver-
züglich ausgetauscht werden (keine weitere Anwendung gestattet).
Ein Produkt, das immer noch verschmutzt ist, muss erneut gereinigt und desinfi-
ziert werden.
9.5.2.5 Anschließendes Trocken
Das Schlauchset und die Membran müssen nach der Reinigung und vor dem Ver-
packen getrocknet werden. Zu diesem Zweck werden das Schlauchset und die
Membran in einen geeigneten Korb gelegt, wo sie abtropfen und mit einer Luft-
pistole und gefilterter Druckluft getrocknet werden können. Falls erforderlich
müssen die einzelnen Teile mit einem weichen, sauberen und fusselfreien Tuch
abgetrocknet werden. Die Teile können auch mit einem Lufttrocknungsgerät
(10 Minuten bei 100 °C) getrocknet werden.
Überprüfen Sie das Schlauchset und die Membran nach dem Trocknen wie in
Kapitel 9.5.2.4 "Sichtprüfung" beschrieben.
9.5.2.6 Wiedereinsetzen der Membran
Die Membran muss vor der Sterilisation wieder eingesetzt werden (siehe Abb. 9-
2 "Membran der Druckkammer und ihre Position im Inflowschlauchset" ) Legen
Sie die Membranlippe (3) in die Rille (4) der Druckkammer. Der Anfasser (6)
muss in die dafür vorgesehene Nut (5) gelegt werden. Drücken Sie die Mem-
branlippe in die Rille (4). Eine korrekt eingesetzte Membran liegt plan auf der
Druckkammer und hat keine Falten.
9.5.2.7 Verpackung
Verpacken Sie das wieder zusammengesetzte, trockene Produkt (siehe
Kapitel 9.5.2.6 "Wiedereinsetzen der Membran") in eine Einmalsterilisationsver-
packung (Einzel- oder Doppelverpackung), die folgende Anforderungen erfüllt
(Material/Verfahren):
• Erfüllt EN ISO 11607-1 und -2/ANSI AAMI ISO 11607-1 und -2.
• Ist für die Dampfsterilisation geeignet (temperaturbeständig bis mindestens
142 °C mit ausreichender Dampfdurchlässigkeit).
• Ausreichender Schutz des Produkts oder der Sterilisationsverpackung gegen
mechanische Beschädigung (z. B. durch die Dornen).
9.5.2.8 Sterilisation
Nur ein sauberes, trockenes, desinfiziertes und richtig zusammengesetztes Pro-
dukt (siehe Kapitel 9.5.2.5 "Anschließendes Trocken", Kapitel 9.5.2.6 "Wiederein-
setzen der Membran" und Kapitel 9.5.2.7 "Verpackung") darf sterilisiert werden.
Nur die nachfolgend aufgeführten Sterilisationsmethoden dürfen für die Sterili-
sation eingesetzt werden. Andere Sterilisationsmethoden sind nicht zulässig.
Dampfsterilisation
• Fraktioniertes Vakuumverfahren mit mindestens drei Vakuumschritten (mit
ausreichender Produkttrocknung > 20 Minuten)
Pflege und Wartung
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