Nettoyage Et Désinfection - WORLD OF MEDICINE PP110 Mode D'emploi

Entretien et maintenance
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DGHM ou FDA/EPA ou inscription resp. marquage CE)
• Il doit convenir à la désinfection du produit
• Il ne saurait contenir un quelconque composant figurant dans la liste dispo-
nible au chapitre 9.5.1 "Remarques générales" et être compatible avec le pro-
duit.
9.5.2.3 Nettoyage et désinfection
Il est recommandé de procéder si possible à un procédé automatisé (équipement
de nettoyage et de désinfection). Un procédé manuel, même en cas d'utilisation
d'un bain à ultrasons, ne doit être envisagé qu'en cas de non-disponibilité ou
d'impossibilité de procéder à un traitement automatisé en raison de son efficaci-
té et de sa reproductibilité nettement plus faibles.
L'adéquation du laveur-désinfecteur utilisé dans le contexte d'une procédure de
nettoyage et de désinfection automatisée, le programme sélectionné et le dé-
tergent ou le désinfectant utilisé, ainsi que la garantie relative au niveau d'hy-
giène pouvant être obtenue et à la compatibilité des matériaux relèvent de la
seule responsabilité de l'opérateur.
Nettoyage et désinfection automatisés
Lors de la sélection d'un laveur-désinfecteur, prière de s'assurer de ce qui suit :
• Le laveur-désinfecteur présente une efficacité testée (par ex., DGHM, Société
allemande pour l'hygiène, la microbiologie et la conformité, selon la norme EN
ISO 15883-1) - ou une homologation/autorisation FDA ou inscription resp.
marquage CE conformément à la Directive ou au Règlement relatif aux dispo-
sitifs médicaux).
Si possible, un programme de désinfection thermique testé est utilisé (cf. pro-
gramme Vario TD de Miele & Cie. KG, type : G 7836 CD avec une unité d'injec-
tion mobile E450 pour instruments MIS) ; valeur A0 (échelle d'inactivation de
micro-organismes d'un processus de désinfection ; > 3000 ou - pour les dispo-
sitifs plus anciens - au moins 5 min à 90 °C/194 °F) (la désinfection chimique
peut laisser des résidus de désinfectant sur les produits).
Le programme utilisé convient au produit.
Le programme utilisé comprend suffisamment de cycles de rinçage.
Seule de l'eau stérile ou à faible teneur en germes (max. 10 germes/ml) et à
faible teneur en endotoxines (max. 0,25 unités d'endotoxine/ml) (par ex. eau
purifiée/hautement purifiée) est utilisée pour le rinçage.
L'air utilisé pour le séchage est filtré (exempt d'huile, de germes et de parti-
cules).
Le laveur-désinfecteur est régulièrement entretenu et contrôlé.
Lors de la sélection de la gamme de détergents, prière de veiller
• À l'adéquation générale de cette dernière au nettoyage d'instruments en mé-
taux et matières plastiques.
• En l'absence de désinfection thermique, à l'utilisation d'un désinfectant appro-
prié d'efficacité prouvée (p. ex. homologation/autorisation VAH [Association
d'hygiène appliquée]/DGHM ou FDA/EPA [Agence de protection de l'environ-
nement] ou inscription resp. marquage CE) et à la compatibilité de ce dernier
avec le détergent utilisé.
• Les produits chimiques utilisés sont compatibles avec les produits.
Instruction
1. Positionner le lot de tubulures et la membrane dans l'équipement de net-
toyage et de désinfection. S'assurer que le lot de tubulures et la membrane ne
se touchent pas. Utiliser un raccord de tubulure pour connecter toutes les lu-
mières du lot de tubulures aux connecteurs de rinçage du laveur-désinfec-
teur.
2. Démarrer le programme de désinfection thermique vérifié (cf. programme