Käyttöohjeet - SedanaMedical AnaConDa Mode D'emploi

FI Käyttöohjeet
1. KÄYTTÖTARKOITUS
AnaConDa (Anaesthetic Conserving Device) on tarkoitettu isofluraanin ja sevofluraanin
antamiseen invasiivisesti ventiloiduille potilaille.
Isofluraania ja sevofluraania saa antaa AnaConDan avulla vain tilassa, jossa on täydellinen
hengitys-, sydän- ja verenkiertoelinten toimintojen valvonta- ja tukihoitolaitteisto. Järjestelmää
saavat käyttää vain henkilöt, jotka ovat saaneet koulutuksen erityisesti inhalaatioanesteettien
käyttöön ja tällaisten aineiden mahdollisten haittavaikutusten tunnistamiseen ja hoitoon,
kuten hengitys- ja sydänelvytykseen. Tällaiseen koulutukseen täytyy sisältyä hengitysteiden
avaamisen ja ylläpitämisen sekä avustetun ventilaation hallinta.
AnaConDa on tarkoitettu vain kertakäyttöön, ja järjestelmä on vaihdettava uuteen 24 tunnin
välein tai tarvittaessa, esim. odottamattomien tapahtumien, kuten eritteiden aiheuttaman
hengitysteiden äkillisen tukkeutumisen aikana.
AnaConDa on saatavana kahdessa koossa: AnaConDa 100 ml (AnaConDa) ja AnaConDa 50
ml (AnaConDa-S). Tämän asiakirjan ohjeet koskevat molempia laitteita.
2. TOIMINTAPERIAATTEET
AnaConDa koostuu muovikotelosta, jossa on anesteettiletku isofluraanin tai sevofluraanin
jatkuvaan syöttämiseen ruiskupumpusta pienoishaihduttimeen, jossa kliininen annos
höyrystyy välittömästi. Jatkuvan hengityksen aikana haihtuva anesteetti kierrätetään takaisin
aktiivihiilisuodattimesta koostuvan heijastimen läpi. 100 ml:n tai 50 ml:n hukkatila täytyy ottaa
huomioon kaikkien potilaiden kohdalla ja CO
voidaan tehdä optimoimalla ventilaattoriparametrit. Lisäksi AnaConDa on erinomainen kosteus-
lämpövaihdin (HME) ja sisältää tehokkaan bakteeri-/virussuodattimen.
AnaConDan poikkileikkauspiirros
Aktiivihiilikerros
Ventilaattori
HME
FI
Anesteettiletku pumpusta
3. TÄRKEITÄ TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
3.1 Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen AnaConDan käyttämistä. Huomioi seuraavat
asiat:
YLEISET VAROITUKSET
• Desfluraania ei saa käyttää.
• Jostakin syystä irrotettua ja jonkin aikaa valvomatta ollutta käytettyä AnaConDa-järjestelmää
ei saa koskaan liittää uudelleen. Ota aina uusi järjestelmä käyttöön.
• Vain huoneenlämpöistä isofluraania tai sevofluraania saa käyttää.
• Jos pakkauksen rakenne on rikkoutunut tai jos pakkaus on näkyvästi vahingoittunut,
AnaConDa-järjestelmää ei saa käyttää.
• Pysäytä ruiskupumppu aina, kun AnaConDa irrotetaan.
• Anesteettiletkua ei saa esitäyttää manuaalisesti. Käytä aina ruiskupumppua.
• Sijoita AnaConDan potilaan puoleinen liitin laitteen puoleista liitintä alemmas, jotta
kondensaatin kertyminen vältetään. Aseta musta puoli päällimmäiseksi.
• Ruiskupumpun bolus- tai huuhtelutoimintoa ei saa käyttää, ellei tätä ole ohjelmoitu sairaalan
hoitokäytännön mukaisesti.
• Anesteettiletkua ei saa taittaa tai puristaa kiinni.
• AnaConDa-järjestelmää ei saa käyttää suihku- tai oskillaatioventilaation kanssa.
• AnaConDan kanssa ei saa käyttää aktiivista kostutusta.
• AnaConDaa ei saa käyttää potilaille, joilla on runsaasti eritystä.
• Ainoastaan kertakäyttöisiksi tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden uudelleenkäsittely voi
johtaa huonontuneeseen suorituskykyyn tai toimintavikaan. Esimerkiksi hengitysvastus
saattaa kasvaa. Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu puhdistettavaksi, desinfioitavaksi tai
steriloitavaksi.
• Ventilaattorin puoleista liitintä ei saa koskaan sulkea (paitsi AnaConDaa hävitettäessä)
• Isofluraani ja sevofluraani on hyväksytty käytettäväksi yleisanestesiaan leikkaussalissa, mutta
niitä ei ole hyväksytty käytettäväksi tehotoitoyksikössä
• Ota aina huomioon laitteen hukkatila vs kertahengitystilavuuden raja potilasta ventiloitaessa
3.2 SYMBOLIT
Symboli Kuvaus
VAROITUS! Osoittaa ehtoa, jonka tarkan noudattamisen laiminlyöminen voi vahingoittaa
potilasta tai käyttäjää. Et saa jatkaa, ennen kuin ohjeet on täysin ymmärretty ja
kaikki ilmoitetut ehdot on täytetty.
HUOMIO! Osoittaa ehtoa, jonka tarkan noudattamisen laiminlyöminen voi vahingoittaa
tuotetta tai laitetta. Et saa jatkaa, ennen kuin ohjeet on täysin ymmärretty ja
kaikki ilmoitetut ehdot on täytetty.
HUOMAA! Osoittaa tuotteen optimaalisen käytön kannalta tärkeitä tietoja.
Ainoastaan kertakäyttöön.
SIS Enanvändarlicens: Strohmayer Consulting and Services AB / Beställd av Kristina Strohmayer, Kundnummer 132292,
EN 980:2008 (E)
SS-EN 980:2008 (E) 2010-03-19
5.18 Symbol for "CONSULT INSTRUCTIONS FOR USE"
Lue käyttöohjeet huolellisesti ennen käyttöä.
Vaihda 24 tunnin välein.
NOTE 1 Synonym for "Consult instructions for use" is "Consult operating instructions".
NOTE 2 This symbol corresponds to that given in ISO 7000-1641 and to symbol number 5.3 in ISO 15223-1:2007.
5.19 Symbol for "BIOLOGICAL RISKS"
NOTE This symbol corresponds to that given in ISO 7000-0659 and to symbol number 5.1 in ISO 15223-1:2007.
4. TARVITTAVAT LISÄVARUSTEET (KUVA 1)
5.20 Symbol for "KEEP AWAY FROM SUNLIGHT"
Sallittua käyttää vain lääketieteellisiä laitteita, joissa on CE-merkintä ja jotka noudattavat niihin
sovellettavia kansainvälisiä standardeja. AnaConDa-järjestelmää täytyy käyttää seuraavien
laitteiden kanssa:
18
• AnaConDa-ruisku (REF 26022)
• ruiskupumppu, joka on säädetty 50 ml:n BD Plastipac- tai Monoject Sherwood -ruiskuja
varten
• anesteettikaasun valvontalaite, jossa esitetään hiilidioksidin ja anestesiakaasujen pitoisuudet
• ventilaattori
• täyttösovitin (REF 26042, 26064)
• kaasunpoistojärjestelmä.
20
:ta on valvottava huolellisesti. CO -säädöt
2 2
Bakteeri-/virussuodatin Kaasunvalvontaportti
Potilas
Höyrystin/haihdutin
Ei suonensisäiseen käyttöön.
Katso lisäohjeita, harjoitusvideoita ja muita lisätietoja verkkosivulta www.sedanamedical.com
AnaConDa (Anaesthetic Conserving Device) –
Anesteettien antojärjestelmä
4.1 AnaConDa-ruisku
AnaConDa-ruisku on samankokoinen kuin Becton Dickinson Plastipakin ja Sherwood
Monojectin 50 ml ruiskut, mutta siinä on ainutlaatuinen liitin, joka sovittaa sen AnaConDan
anesteettiohtoon. Etiketissä on ruudut, joihin voidaan merkitä rastilla, kumpaa haihtuvaa ainetta
käytetään, isofluraania vai sevofluraania. Ruiskut voidaan esitäyttää ja säilyttää enintään 5
päivän ajan, jos niitä säilytetään pimeässä ja huoneenlämmössä. Varmista, että ruisku on
turvallisesti suljettu.
4.2 Ruiskupumput
Käytä vain CE-merkittyjä ruiskupumppuja, jotka vastaavat niihin sovellettavia vaatimuksia,
erityisesti standardissa EN 60601-2-24 eriteltyjä teknisiä tietoja, ja jotka ovat ohjelmoitavia
pumppuja, joissa on asetukset Becton Dickinson Plastipakin tai Sherwood Monojectin 50 ml:n
ruiskuille.
4.3 Anestesiakaasujen valvontalaite ja kaasunäytteen ottoletku
Anestesiakaasujen jatkuva monitorointi CE-merkityllä kaasunvalvontalaitteella on pakollista,
ja valvontalaitteen tulee vastata siihen sovellettavia vaatimuksia, erityisesti standardissa EN
ISO 80601-2-55 eriteltyjä teknisiä tietoja. Kaasunvalvontalaitteen täytyy esittää hiilidioksidin
ja anestesiakaasujen pitoisuudet, jotta Fe-pitoisuus (uloshengityksen loppuvaihe) voidaan
tunnistaa (edustaa alveolien pitoisuutta). Fi-pitoisuutta ei saa käyttää. Vain alveolien pitoisuutta
heijastavaa Fe-lukemaa tulee seurata. Kaasunvalvontalaitteissa on 2 eri tyyppiä: sivuvirtaus- tai
päävirtauslaitteet. Näitä molempia voidaan käyttää AnaConDan kanssa.
– Sivuvirtaustyyppinen kaasunvalvontalaite
Kun käytetään sivuvirtaustyyppistä valvontalaitetta, yhdistä kaasunvalvontalaitteen
näytteenottoletku kaasunvalvontalaitteeseen ja AnaConDan kaasunvalvontalaitteen
näytteenottoporttiin. Sivuvirtaustyyppistä valvontalaitetta käytettäessä AnaConDan ja kaasun
näytteenottoletkun väliin voidaan liittää Nafion-kuivausletku (REF 26053).
– Päävirtaustyyppinen kaasunvalvontaletku
Kun käytetään päävirtaustyyppistä kaasunvalvontalaitetta, liitä tarvittava hengitystiesovitin
AnaConDan ja potilaan väliin.
4.4 Ventilaattori
Käytä vain CE-merkittyjä ventilaattoreita, jotka vastaavat niihin sovellettuja vaatimuksia,
erityisesti standardissa EN 60601-2-12 eriteltyjä teknisiä tietoja. AnaConDaa voidaan
käyttää intuboiduilla potilailla kaikissa tavallisissa tiloissa, mutta ei oskillaattoritilassa. Käytä
anesteettikäyttöön sopivia ventilaattoriletkustoja.
4.5 Täyttösovitin
AnaConDa-ruiskun turvallista täyttöä varten täytyy käyttää oikeaa täyttösovitinta. Niitä on 2 eri
tyyppiä, toinen tavallisille kierrepulloille (REF 26064) ja toinen AbbVien Sevorane-pulloille
(REF 26042), joissa on Quik-Fil-korkki.
4.6 Kaasunpoistojärjestelmä
Sedana Medical suosittelee poistokaasujen puhdistamista ventilaattorista ja
kaasunvalvontalaitteesta.
– Passiivinen kaasunpoisto
Sedana Medicalilta on saatavana passiivinen poistojärjestelmä nimeltä FlurAbsorb
(REF 26096), jota käytetään yhdessä lisävarustepakkauksen (REF 26072) kanssa.
– Aktiivinen kaasunpoisto
Jos teho-osastoon on asennettu aktiivinen kaasunpoisto, sitä voidaan käyttää. Voidaan
myös käyttää keskusimua yhdessä paineentasausjärjestelmän kanssa, joka voidaan hankkia
ventilaattorien valmistajalta.
5. JÄRJESTELMÄN KOKOAMINEN
5.1 AnaConDa-ruiskun täyttäminen
• Liitä oikea täyttösovitin (REF 26042 tai REF 26064) anesteettipulloon.
• Liitä ruisku sovittimeen painamalla ja kääntämällä, kunnes ruisku on tiukasti kiinni.
• Käännä pullo ja ruisku ylösalaisin.
• Täytä ruisku vetämällä ja työntämällä ruiskun mäntää hitaasti edestakaisin 5–10 kertaa.
• Käännä pullo takaisin oikein päin.
• Odota laskemalla neljä sekuntia, jotta pullo voi tasapainottua ennen irrottamista.
• Irrota ruisku pullosta varmistaen, ettei ruiskuun jää yhtään ilmakuplia.
• Sulje ruisku ruiskun korkilla.
• Merkitse käytetty anesteetti sekä täyttöpäivämäärä ruiskun etikettiin.
Kuva 1
5.2 Asennus (kuva 1)
• Liitä ventilaattorista ja kaasunvalvontalaitteesta tuleva poistoletku kaasunpoistojärjestelmään
(1).
• Aseta ruisku ruiskupumppuun (2).
• Aseta ruiskupumppu 50 ml:n BD Plastipak- tai Monoject Sherwood –ruiskuja varten
• Aseta ruiskupumppu potilaiden pään kohdalle tai sitä alemmas.
Kun käytetään sivuvirtaustyyppistä kaasunvalvontalaitetta:
- Irrota AnaConDan punainen korkki (3).
- Liitä kaasunvalvontalaitteen näytteenottoletku (4) kaasunvalvontalaitteeseen (5) ja
AnaConDan kaasunvalvontalaitteen näytteenottoporttiin (6). Letkun ja vesilukon
kosteusmäärän pienentämiseksi voidaan liittää Nafion-kuivausletku (REF 26053) AnaConDan
ja kaasun näytteenottoletkun välille.