Contra-Indicações - PFM Medical Nit-Occlud Le VSD Mode D'emploi

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Artefactos da imagem:
Em testes não clínicos, de acordo com a ASTM F2119-07 num sistema GE Excite HDx 3.0T (General Electric Healthcare,
Milwaukee, WI), versão do software 14X.M5 com bobina de transmissão/recepção de RF corporal total, foram detectados
os seguintes artefactos de imagem:
1. s inal localizado vazio que estende no máx. 5 mm sobre o tamanho real do dispositivo para uma sequência de pulsação
de spin-echo (SE) ponderada em T1 (tempo de repetição 500 mseg; tempo de eco 20 mseg; dimensão matriz 256 x 256;
espessura da secção 10 mm; campo de visão 24 cm; número de excitações 2; largura de banda 16 kHz)
2. s inal localizado vazio que estende no máx. 10 mm sobre o tamanho real do dispositivo para uma sequência de pulsação
de eco de gradiente (GRE) (tempo de repetição 100 mseg; tempo de eco 15 mseg; ângulo de inclinação 30 graus; dimen-
são matriz 256 x 256; espessura da secção 10 mm; campo de visão 24 cm; número de excitações 2; largura de banda
16 kHz).
Indicação
Oclusão interventiva de defeitos do septo ventricular hemodinamicamente significativos utilizando técnicas de cateter.
Os defeitos do septo ventricular são considerados hemodinamicamente significativos se a ecocardiografia transtorácica
mostrar dilatação das cavidades esquerdas do coração.
Contra-indicações
Condições patológicas ou físicas que impede o implante da bobina Nit-Occlud® Lê VSD como:.
• Distância entre a extremidade do DSV e o ânulo aórtico inferior a 3,0 mm.
• Diâmetro mínimo do DSV medido por ecocardiografia no lado do ventrículo direito superior a 8,0 mm.
• Idade do doente inferior a 12 meses.
• Anomalias cardíacas associadas que exigem cirurgia
• Endocardite activa ou infecção activa no momento do implante
• Trombo na proximidade do local pretendido para o implante
• T rombo num vaso através do qual se consegue o acesso ao DSV (a não ser que o paciente esteja protegido com um
dispositivo de protecção embólica como um filtro da veia cava).
• Vasos através dos quais se consegue o acesso ao DSV não permitem a introdução de uma bainha de tamanho 6 F ou 7 F.
• Interferência especial potencial de estruturas intracardíacas ou intravasculares causada pelo dispositivo
• Histórico de doenças hemorrágicas (coagulopatia, tendência para hemólise)
• Histórico de hipersensibilidade a meios de contraste ou ao níquel
• Bloqueio AV de 2º ou 3º grau, fibrilação atrial ou flutter atrial
• Sinais de resistência vascular pulmonar superior a 4 unidades Wood
*O fecho de uma DSV perimembranosa com um aneurisma pronunciado constitui uma exceção a esta contraindicação,
neste caso não é absolutamente necessário o cumprimento de uma determinada distância relativamente à válvula aórtica.
Neste caso, a espiral selecionada deve preencher o aneurisma, sem sobressair na via de saída do ventrículo esquerdo (LVOT)..
78 GA053/Rev02_2019-04-18