Indicações Gerais; Contra-Indicações - PFM Medical TiLOOP Notice D'utilisation

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Avisos
Os instrumentos são fabricados em estado não estéril e devem ser limpos, desinfetados
e esterilizados antes da primeira utilização e antes de cada utilização.
A integridade dos instrumentos deve ser verificada cuidadosamente antes da sua utili-
zação. Não utilize instrumentos danificados.
Na aplicação dos instrumentos tenha atenção para que a rede não se danifique.
Tenha cuidado para não perfurar a uretra, bexiga, intestinos e vasos e para não dani-
ficar qualquer nervo ao utilizar os instrumentos. Em caso de lesão será necessário um
tratamento imediato.
Os instrumentos não devem ser submetidos a esforços por torção ou alavanca, pois isso
pode causar danos ou quebra de partes do instrumento.
No caso da utilização dos instrumentos em pacientes com a doença de Creutzfeldt-Jakob,
não é recomendada uma reutilização.
Medidas de precaução
• O médico deve ter experiência com os procedimentos cirúrgicos e as técnicas. A utilização é da res-
ponsabilidade do médico.
• Os instrumentos podem ser apenas preparados por pessoas com os conhecimentos técnicos e forma-
ção necessária.
• Durante a depuração, evitar zonas não lavadas causadas por outros instrumentos.
• A paciente deve ser observada em caso de sintomas de hemorragia secundária.
• Deve realizar­se uma citoscopia para verificar possíveis perfurações da bexiga durante a implantação.
• Aquando da implantação de redes, que são fixadas dorsalmente, o paciente deve ser examinado após a
operação com meios adequados (por exemplo, ultrassom) devido a uma possível lesão/estenose uretral.
Indicações gerais
• Se existir a possibilidade de uma limpeza mecânica, deve dar-se preferência à limpeza mecânica em
detrimento da manual, uma que vez que é a forma mais adequada para obter um processo normalizado.
• As indicações e recomendações do fabricante devem ser respeitados.
• Remover a embalagem de transporte e semelhantes antes da depuração do instrumento.
• Estas instruções de utilização não podem substituir a formação, cuidado e as técnicas mais recentes.
• O preparador é responsável pela depuração efetivamente realizada, obtendo assim os resultados de-
sejados com o equipamento, materiais e pessoal utilizados na organização da preparação. Para isso é,
geralmente, necessário efetuar a validação e realizar fiscalizações de rotina do processo.
• Devem ser respeitas as regras nacionais, incluindo restrições, aplicáveis à preparação.
Contra-indicações
• Não aplicar em áreas infectadas, contaminadas ou inflamadas.
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MK-E000620_09 / 2021-02-01