PFM Medical TiLOOP Notice D'utilisation page 61

Suositeltu menettely SAL ≥ 10
• Höyrysterilointi kyllästetyllä höyryllä fraktioidussa tyhjiössä.
• Lämpötila: 134 °C
• Pitoaika: 5 min
• Tyhjiö: ­ 80 kPa
• Kuivatusaika: 15 min
Steriloinnin jälkeen steriilin tuotteen pakkaus on tarkastettava vaurioiden varalta. Tarkasta myös ste-
rilointi-ilmaisimet.
Säilytys
• Steriloituja TiLOOP® Instruments-instrumentteja säilytetään steriilin tuotteen pakkauksessa sulje-
tussa kaapissa, suojassa pölyltä, kosteudelta ja lämpötilan vaihteluilta.
• Sallittu varastointiaika riippuu käytetyn steriilin tavaran pakkauksesta. Suorittimen on määritettävä
sallittu säilytysaika.
Kuljetus
• Instrumentit tulisi kuljettaa suljetussa astiassa instrumenttien ja steriilien tavaroiden pakkausten
vahingoittumisen välttämiseksi.
Hävitys
• Onnistuneen puhdistuksen ja desinfioinnin jälkeen vialliset tai vanhentuneet instrumentit on hävi-
tettävä.
• Kaikkia tuotteen mukana toimitettuja komponentteja sekä instrumentteja ja instrumentteja, joita ei
saa käyttää, on käsiteltävä ja hävitettävä turvallisesti sairaalan vakiomääräysten mukaisesti kansal-
listen ja alueellisten lakien ja määräysten mukaisesti. Tuotteen mukana toimitettavat komponentit
voivat olla esimerkiksi pakkaus ja käyttöohjeet. Tartuntavaarallisen jätteen osalta on noudatettava
vaarallisia jätteitä koskevia erityisvaatimuksia.
Muuta
• Potilaille on kerrottava häntä koskevista varoituksista, varotoimista, vasta-aiheista ja mahdollisista
komplikaatioista.
• Kaikista tuotteen yhteydessä tapahtuneista vakavista tapauksista on ilmoitettava valmistajalle ja
asianomaiselle kansalliselle viranomaiselle.
MK-E000620_09 / 2021-02-01
:
-6
2100616
Suomea
61