PFM Medical TiLOOP Notice D'utilisation page 58

Suomea
Varoitukset
Instrumentit toimitetaan ei-steriileinä, ja ne on puhdistettava, desinfioitava ja ste-
riloitava ennen ensimmäistä käyttöä ja ennen jokaista käyttöä.
Instrumenttien eheys on tarkistettava huolellisesti ennen käyttöä. Älä käytä vaurioi-
tuneita instrumentteja.
Instrumentteja käytettäessä on kiinnitettävä huomiota siihen, että verkkoa ei vahin-
goiteta.
Laitteita käytettäessä on oltava varovainen, ettei virtsaputki, virtsarakko, suolet ja
verisuonet ole rei'itettyjä eikä mikään hermo ole vaurioitunut. Jos loukkaantuminen
tapahtuu, välitön hoito on välttämätöntä.
Instrumentteja ei saa ylikuormittaa vääntämällä tai vipuamalla, koska se voi aiheuttaa
instrumentin osien vaurioitumisen tai rikkoutumisen.
Jos instrumenttia käytetään sellaisen potilaan toimenpiteessä, jolla on Creutzfeldt-
Jakobin tauti, uudelleenkäyttämistä ei suositella.
Varotoimenpiteet
• Lääkärin täytyy tuntea kirurgiset menetelmät ja tekniikat. Käyttö on lääkärin vastuulla.
• Instrumentteja saavat käsitellä uudelleen vain henkilöt, joilla on tarvittava erikoisosaaminen ja kou-
lutus.
• Varjojen huuhtelua muiden instrumenttien jälleenkäsittelyssä on vältettävä.
• Potilasta täytyy valvoa sekundäärisen verenvuodon merkkien varalta.
• Kystoskopia on tehtävä sen tarkistamiseksi, onko rakko rei'itetty implantoinnin aikana.
• Dorsaalisesti kiinnitettävien verkkojen implantointitoimenpiteen jälkeen potilas on tutkittava
soveltuvalla menetelmällä (esim. ultraääni) mahdollisen virtsajohdinleesion/-stenoosin varalta.
Yleisiä ohjeita
• Jos koneellinen puhdistus on mahdollista, sitä on käytettävä manuaalisen puhdistuksen sijasta, kos-
ka sillä saavutetaan parhaiten standardinmukainen tulos.
• Valmistajan tietoja ja suosituksia on noudatettava.
• Kuljetuspakkaukset ja vastaavat on poistettava instrumentista ennen uudelleenkäsittelyä.
• Nämä käyttöohjeet eivät voi korvata koulutusta, hoitoa ja uusinta tekniikkaa.
• Puhdistuksen suorittaja on vastuussa siitä, että laitoksessa käytetyillä varusteilla, materiaaleilla ja
tiettyjen henkilöiden tekemänä puhdistus saa aikaan halutun tuloksen. Tästä syystä menetelmä on
yleensä validoitava ja tarkastettava säännöllisesti.
• Kansallisia määräyksiä, mukaan lukien uudelleenkäsittelyn rajoitukset, on noudatettava.
Kontraindikaatiot
• Älä käytä tartunta-, saastuneilla tai tulehtuneilla alueilla.
58
2100616
MK-E000620_09 / 2021-02-01