Mjere Opreza; Opće Upute - PFM Medical TiLOOP Notice D'utilisation

Upute upozorenja
Instrumenti se isporučuju nesterilni i moraju se prije prvotne uporabe i prije svake
primjene očistiti, dezinficirati i sterilizirati.
Neoštećenost instrumenata se prije uporabe mora pažljivo provjeriti. Nemojte koristiti
oštećene instrumente.
Kod primjene instrumenata paziti na to, da se mreža ne ošteti.
Mora se paziti na to, da prije primjene instrumenata uretra, mjehur, crijevo i sudovi ne
budu perforirani i da se ne oštete nikakvi živci. U slučaju ozljede je potrebno momen-
talno liječenje.
Instrumenti se zakretanjem ili odizanjem se ne smiju preopteretiti, jer to može dovesti
do oštećenja ili loma dijelova instrumenata.
U slučaju uporabe instrumenata kod pacijenata sa Creutzfeldt-Jakob-bolešću ponovna
primjena nije preporučena.

Mjere opreza

• L iječnik bi morao biti upoznat sa kirurškim postupcima i tehnikama. Primjena usljedi na odgovor-
nost liječnika.
• I nstrumenti se smiju pripremati samo od onih osoba, koje posjeduju potrebno stručno znanje i obra-
zovanje.
• Sjene ispiranja kod pripreme drugih instrumenata se moraju izbjegavati.
• Pacijent mora kod znakova jednog sekundarnog krvarenja biti pod nadzorom.
• Zbog provjere, da li je mjehur za vrijeme implantacije bio perforiran, mora se učiniti cistoskopija.
• K od implantacije mreža, koje će biti pričvršćene dorzalno, pacijent bi poslije oparacije trebao s pri-
kladnim sredstvima (npr. ultrazvukom) biti pregledan u svezi moguće lezije/stenoze uretera.
Opće upute
• A ko postoji mogućnost strojnog čišćenja, tada je strojno čišćenje prednostno pred ručnim čišćenjem,
jer se time na najbolji način postiže standardizirani postupak.
• Podaci i preporuke proizvođača se moraju poštivati.
• Transportno pakiranje i slično se prije priprema moraju odstraniti sa instrumenta.
• Ova uputa o uporabi ne može zamijeniti obrazovanje, brižljivost i stanje tehnike.
• P ripremač je odgovoran, da se s stvarno izvedenom pripremom s primijenjenom opremom, materi-
jalima i osobljem u instituciji za pripremu postignu poželjni rezultati. Za to su normalno potrebna
validiranja i rutinski nadzori postupka.
• Nacionalna pravila, isto i ograničenja za pripremu, se moraju poštivati.
Kontraindikacije
• Ne koristiti na inficiranim, kontaminiranim mjestima ili mjestima upale.
MK-E000620_09 / 2021-02-01
2100616
Hrvatski
123