Transport - PFM Medical TiLOOP Notice D'utilisation

Aanbevolen procedure voor SAL ≥ 10
• Stoomsterilisatie met verzadigde damp met gefractioneerd vacuüm.
• Temperatuur: 134 °C
• Houdduur: 5 min
• Vacuüm: ­ 80 kPa
• Droogtijd: 15 min
Na de sterilisatie moet de verpakking van de steriele goederen op schade worden gecontroleerd, contro-
leer de sterilisatie-indicatoren.
Opslag
• Bewaar gesteriliseerde TiLOOP® Instruments in steriele-goederenverpakking in een gesloten kast,
beschermd tegen stof, vocht en temperatuurschommelingen.
• De toegelaten opslagtijd richt zich naar de aard van de gebruikte verpakking voor steriel materiaal.
De toegelaten opslagtijd moet door de bereider worden vastgelegd.

Transport

• Het transport van de instrumenten moet in een reservoir gebeuren om een beschadiging van de
instrumenten en de verpakking van het steriel materiaal te vermijden.
Verwijdering
• Na succesvolle reiniging en desinfectie moeten defecte of verouderde instrumenten verwijderd
worden.
• Alle met het product geleverde bestanddelen en mogelijkerwijs niet gebruikte instrumenten en ge-
bruikte instrumenten moeten overeenkomstig de in ziekenhuizen gangbare voorschriften conform
de nationale en internationale wetten en voorschriften bediend en veilig verwijderd worden. Met het
product geleverde bestanddelen kunnen bijvoorbeeld verpakking en gebruiksaanwijzing zijn. Bij infec-
tueus afval moeten de bijzondere eisen voor gevaarlijk afval nageleefd worden.
Anders
• De patiënte moet geïnstrueerd worden over de op haar betrekking hebbende waarschuwingen, voor-
zorgsmaatregelen, contra-indicaties en mogelijke complicaties.
• Alle in verband met het product opgetreden ernstige incidenten moeten aan de fabrikant en aan de
bevoegde nationale instantie gemeld worden.
MK-E000620_09 / 2021-02-01
:
-6
2100616
Nederlands
37