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Consignes de sécurité
3
AVERTISSEMENT : Les appareils
supplémentaires raccordés aux appareils
électromédicaux doivent être conformes
aux normes CEI ou ISO correspondantes
(par ex. CEI 60950 pour les dispositifs
de traitement des données). En outre,
toutes les con gurations doivent répondre
aux exigences relatives aux systèmes
électromédicaux (voir la norme CEI 60601-
1-1 ou le chapitre 16 de la 3e édition
de la norme CEI 60601-1). Quiconque
branche des appareils supplémentaires
sur des appareils électromédicaux
con gure un système médical et est
donc responsable de la conformité de
ce système aux exigences relatives aux
systèmes électromédicaux. Noter que les
prescriptions juridiques locales ont priorité
sur les exigences citées ci-dessus. En cas
de doute, contacter le représentant local
ou le service technique.
6. 2. 2 Contre-indications
Aucune contre-indication liée directement aux
dispositifs utilisés pour l'insufflation de CO
connue aujourd'hui.
L'emploi d'un insufflateur est considéré comme
contre-indiqué lorsque, de l'avis d'un médecin
expérimenté en la matière, il comporterait des
risques pour le patient, par ex. en raison de l'état
général de ce dernier.
L'appareil n'est pas destiné à servir en
hystéroscopie.
Absorption de CO
2
Une absorption du CO
a lieu pendant
2
l'insufflation. L'organisme absorbe une partie
du CO
utilisé pour l'insufflation. Dans de rares
2
cas, une concentration en CO
trop élevée dans
2
le sang ou dans les voies respiratoires peut
conduire au décès du patient. Surveiller les
fonctions vitales pendant toute la durée de la
procédure et assurer une ventilation suffisante du
patient. Une pression élevée ou un débit élevé
favorise l'absorption du CO
.
2
Norme di sicurezza
3
CAUTELA: Le apparecchiature
addizionali che vengono collegate ad
apparecchiature elettromedicali devono
essere conformi alle rispettive norme
IEC o ISO (ad es. IEC 60950 per le
apparecchiature di elaborazione dati).
Inoltre, tutte le con gurazioni devono
essere conformi ai requisiti normativi per
i sistemi elettromedicali (vedere la norma
IEC 60601-1-1 o il paragrafo 16 della 3a
edizione della norma IEC 60601-1).
Chiunque colleghi apparecchiature
addizionali ad apparecchiature
elettromedicali esegue la con gurazione
di un sistema medicale ed è pertanto
responsabile che questo rispetti i requisiti
dei sistemi elettromedicali. È importante
ricordare che le normative locali hanno la
precedenza sui requisiti normativi sopra
riportati. In caso di esitazione, contattare il
rappresentante regionale oppure rivolgersi
al servizio clienti.
6. 2. 2 Controindicazioni
Non sono attualmente note controindicazioni
n'est
riferite direttamente ai prodotti impiegati per
2
l'insufflazione di CO
.
2
L'impiego di un insufflatore è controindicato nei
casi in cui un medico qualificato ritiene che ciò
possa rappresentare un rischio per il paziente,
ad es. a causa delle condizioni generali del
paziente stesso.
L'apparecchiatura non è idonea per applicazioni
isteroscopiche.
Assorbimento di CO
2
Durante l'insufflazione si verifica assorbimento
di CO
. In questa fase il corpo assorbe una
2
parte del gas di CO
utilizzato per l'insufflazione.
2
Un'eccessiva concentrazione di CO
o nelle vie respiratorie può causare, in rari casi,
la morte del paziente. Durante l'intera procedura
monitorare le funzioni vitali e provvedere ad
un'adeguata respirazione del paziente. Elevati livelli
pressori ed un elevato flusso di gas favoriscono
l'assorbimento di CO
.
2
Indicações de segurança
3
AVISO: Os aparelhos adicionais que são
ligados a dispositivos de eletromedicina
têm de estar em conformidade com
as respetivas normas CEI ou ISO
(p. ex. CEI 60950 para dispositivos
de processamento de dados). Além
disso, todas as con gurações têm de
corresponder aos requisitos para sistemas
eletromedicinais (ver CEI 60601-1-1
ou Parágrafo 16 da 3.ª edição da CEI
60601-1). Qualquer pessoa que ligue
aparelhos adicionais aos dispositivos
de eletromedicina está a con gurar
um sistema médico e, como tal, é
responsável pelo cumprimento dos
requisitos para sistemas eletromedicinais.
Importa salientar que as normas locais
têm prioridade relativamente aos
requisitos supramencionados. Em caso
de dúvida, entre em contacto com o
seu representante local ou o serviço de
assistência técnica.
6. 2. 2 Contraindicações
Atualmente não se conhecem quaisquer
contraindicações diretamente relacionadas com
produtos utilizados na insuflação de CO
A utilização de um insuflador será considerada
contraindicada se, de acordo com a opinião
de um médico experiente, tal aplicação puder
representar um perigo para o paciente, p. ex., em
função do seu estado geral.
O aparelho não é apropriado para utilizações
histeroscópicas.
Absorção de CO
2
Durante a insuflação, dá-se uma absorção de
CO
. O corpo vai absorver uma parte do CO
2
usado para a insuflação. Uma concentração
nel sangue
excessiva de CO
no sangue ou nas vias
2
2
respiratórias pode, em casos raros, levar à morte
do paciente. Durante todo o procedimento,
observe as funções vitais e garanta uma
respiração suficiente do paciente. Uma pressão ou
um fluxo de gás de valores elevados favorecem a
absorção de CO
.
2
.
2
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