Conformité Normative (Pour Ui500); Conformité À La Directive (Pour Ui500); Conformità Con Le Norme (Per Ui500); Conformità Con Le Direttive (Per Ui500) - Karl Storz ENDOFLATOR 50 Manuel D'utilisation

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Description technique
Données techniques
9. 3. 1 Conformité normative
(pour UI500)
Selon les normes CEI 60601-1, UL/cUL (ANSI/
AAMI ES 60601-1) et CAN/CSA C22.2 N° 60601-1 :
• Type de protection anti-électrocution :
Catégorie de protection I
• Degré de protection anti-électrocution :
4
Équipement du type CF
• Type de protection IP : IP21
Selon les normes CEI 60601-1-2, FCC-B :
Respecter les remarques relatives à la
compatibilité électromagnétique figurant au
chapitre 11 (p. 62 à 75).
9. 3. 2 Conformité à la directive
(pour UI500)
Selon la Medical Device Directive (MDD) :
Équipement médical de la classe IIb
Cet équipement médical présente le marquage CE
de conformité, selon la directive Medical Device
Directive (MDD) 93/42/CEE.
1
REMARQUE : Le code placé après le sigle
CE de conformité fait référence à l'orga-
nisme responsable.
Descrizione tecnica
Dati tecnici
9. 3. 1 Conformità con le norme
(per UI500)
In base a IEC 60601-1, UL/cUL (ANSI/AAMI
ES60601-1) e CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:
• Tipo di protezione contro scossa elettrica:
Classe di protezione I
• Grado di protezione contro scossa elettrica:
4
Componente applicativo del tipo CF
• Tipo di protezione IP: IP21
In base a IEC 60601-1-2, FCC-B:
Attenersi alle indicazioni sulla compatibilità
elettromagnetica del capitolo 11 (pag. 62-75).
9. 3. 2 Conformità con le direttive
(per UI500)
Conforme alla Medical Device Directive (MDD):
Prodotto medicale di classe IIb
Questo prodotto medicale è contrassegnato con
il marchio CE in conformità con la Medical Device
Directive (MDD) 93/42/CEE.
1
NOTA: Il numero identi cativo posposto
al marchio CE indica l'uf cio competente
preposto.
Descrição técnica
Dados técnicos
9. 3. 1 Conformidade com as normas
(para UI500)
De acordo com as normas CEI 60601-1,
UL/cUL (ANSI/AAMI ES 60601-1) e
CAN/CSA C22.2 N.º 60601-1:
• Tipo de proteção contra choques elétricos:
Classe de proteção I
• Grau de proteção contra choques elétricos:
4
Equipamento do tipo CF
• Tipo de proteção: IP21
De acordo com CEI 60601-1-2, FCC-B:
Leia as notas relativas à compatibilidade eletro-
magnética contidas no capítulo 11 (pág. 62-75).
9. 3. 2 Conformidade com as diretivas
(para UI500)
Segundo a Medical Device Directive (MDD):
Dispositivo médico da classe IIb
A este dispositivo médico foi aposta a marcação
CE segundo a Medical Device Directive (MDD)
93/42/CEE.
1
NOTA: O número de identi cação posposto
à marcação CE identi ca o organismo
competente noti cado.