Table des Matières
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Consignes de sécurité
6. 3
Qualification de l'utilisateur
L'ENDOFLATOR
®
50 ne doit être utilisé que par
des médecins et un personnel assistant médical
possédant la qualification professionnelle suffisante
et ayant reçu l'instruction nécessaire pour travailler
avec l'appareil.
6. 4
Profil d'utilisateur médecin et
personnel assistant
Connaissances médicales de base reconnues
pour l'application (médecin spécialisé, personnel
médical)
Entendement suffisant pour l'évaluation rationnelle
de la situation actuelle
Habitude de manipulation d'appareils techniques
Connaissances suffisantes de l'une des langues
utilisées par l'appareil et dans le manuel d'utilisa-
tion
Au moins une formation complète sur la com-
mande de l'appareil
Absence de handicaps physiques entravant ou
empêchant la perception des signaux optiques ou
acoustiques
6. 5
Conditions d'utilisation
prévues
6. 5. 1 Utilisation
L'appareil est prévu pour une utilisation en hôpi-
taux et cabinets médicaux. Les données tech-
niques et conditions ambiantes sont décrites dans
le manuel d'utilisation.
6. 5. 2 Autres conditions prévues
• Fréquence d'utilisation : une à plusieurs fois par
jour
• Durée d'utilisation : de quelques minutes à
plusieurs heures par jour
• Lieu d'installation : positionnement sur un
support plan et exempt de vibration
• Mobilité : peut être déplacé à condition d'être
installé sur un chariot
• Combinaison : peut être employé simultanément
sur le patient avec d'autres appareils
nécessaires pour les interventions chirurgicales
Norme di sicurezza
6. 3
Qualifica dell'operatore
Il dispositivo ENDOFLATOR
®
50 deve essere
utilizzato esclusivamente da personale medico
e paramedico in possesso della necessaria
qualifica e adeguatamente addestrato all'impiego
dell'apparecchiatura.
6. 4
Profilo dell'utilizzatore:
medico e assistenti
Conoscenze mediche di base certificate per
l'utilizzo (medico specialista, specializzazione
medica)
Sufficienti capacità di comprensione per una
valutazione razionale della situazione attuale
Dimestichezza nell'utilizzo di apparecchiature
tecniche
Sufficienti conoscenze linguistiche di una delle
lingue utilizzate nell'apparecchiatura e nel manuale
d'istruzioni
Almeno un addestramento completo sull'utilizzo
dell'apparecchiatura
Nessuna invalidità fisica che ostacoli o impedisca
la percezione di segnali acustici o visivi.
6. 5
Condizioni di esercizio previste
6. 5. 1 Utilizzo
L'apparecchiatura è concepita per l'utilizzo in
ospedali e ambulatori medici. I dati tecnici e le
condizioni ambientali sono descritti nel manuale
d'istruzioni.
6. 5. 2 Altre condizioni previste
• Frequenza di utilizzo: una o più volte al giorno
• Durata di impiego: da alcuni minuti ad alcune
ore al giorno
• Luogo di installazione: posizionamento su un
supporto piano non sottoposto a vibrazioni
• Mobilità: possibilità di essere spostato se
posizionato su un carrello
• Combinabilità: possibilità di applicazione
al paziente contemporaneamente ad altre
apparecchiature necessarie per le operazioni
Indicações de segurança
6. 3
Qualificação do utilizador
O ENDOFLATOR
®
50 só pode ser utilizado por
médicos e pessoal assistente médico dispondo
com qualificação técnica para o efeito e que
tenham recebido instruções relativamente ao
aparelho.
6. 4
Perfil de utilizador do médico e
do pessoal assistente
Conhecimentos médicos reconhecidos da
utilização (médico especialista, pessoal médico)
Conhecimentos suficientes para a avaliação
racional da atual situação durante a aplicação
Familiaridade com o manuseamento de aparelhos
técnicos
Conhecimentos suficientes de pelo menos um dos
idiomas utilizados no aparelho e no manual de
instruções
Pelo menos uma formação completa em
operação do aparelho
Inexistência de impedimentos físicos que afetem
ou impeçam a perceção de sinais óticos e
acústicos.
6. 5
Condições de utilização
previstas
6. 5. 1 Utilização
O aparelho foi concebido para ser utilizado em
hospitais e consultórios médicos. Os dados
técnicos e as condições ambientais encontram-se
descritos no manual de instruções.
6. 5. 2 Outras condições previstas
• Frequência de utilização: uma ou mais vezes
por dia
• Duração de utilização: de vários minutos até
várias horas por dia
• Local de instalação: posicionamento sobre uma
base plana e sem vibrações
• Mobilidade: pode ser movido se estiver
colocado sobre uma unidade móvel
• Combinação: pode ser utilizado no paciente em
simultâneo com outros aparelhos necessários
para as operações
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